作者 /遥望
40个大品种，开始带量采购
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40个大品种，7月开始集采
距公布40个带量采购品种之后，山东省召回会议讨论将带量采购品种的中标规则、区域选择、执行时间等。 据悉，山东省针对40个品种的集采将在7月开始，具体的招标结果或在9月开始执行。
4月23日，山东省医保局发布《关于组织填报部分药品采购计划的通知》，宣布开始本省的带量采购。通知称此次遴选40个品种， 主要是按照临床用量大、采购金额高、竞争充分的原则。
据赛柏蓝梳理，阿司匹林、硝苯地平、美托洛尔、氟桂利嗪、奥美拉唑、雷贝拉唑、复方甘草酸苷、兰索拉唑、左氨氯地平等常用品种均在山东此次的集采范围内——值得注意的是， 在40个品种中有27个注射剂型，13个口服剂型，注射剂型的占比超过三分之二。
在通知中，山东呼吁全省公立医疗机构（含综合医院、中医医院、专科医院、妇幼保健院、疗养院、社会卫生服务机构、乡镇卫生院等）和驻鲁军队医疗机构填报采购计划， 鼓励医疗保险协议管理民营医药机构自愿参与。
山东省要求医疗机构参照2019年度实际使用量，填报相关药品一年（正式执行后的12个月）采购需求数量，并要求医疗机构在三日内完成网上填报。不难看出，此次山东省的地方集采， 采购周期仍然为一年。
据相关人士表示，40个带量采购品种中，硝苯地平控释片（拜耳，上海现代）、他克莫司（安斯泰来，中美华东）享有单独议价权利。
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山东集采的规则与突破
截至目前，据赛柏蓝梳理，除山东外，湖南、河北、安徽、福建、江西、山西、云南、青海8省均开始了各自的省级集采， 主要定位高血压、糖尿病药品，采购金额高的抗菌药，抗肿瘤药，基础输液等品种。
据透露，山东省此次的集采，大致规则如下：
质量层次划分
第一层次为原研药、过期专利药、过一致性评价药、纳入仿制药参比制剂目录集、中国药品上市目录集，出口英、法、徳、加、美、澳、日的药物。
其他情况的药品都划分为第二层次。在第二层次中有科技进步二等奖、产品增加适应症的每项多加0.5分。
中标企业数量
同一通用名药品，每个质量层次最多只能中标两家。
中选条件设置
综合考虑降价幅度、市场占有率、覆盖率指标。
一个层次3家及以上的公司投标，按综合评分计算，其中价格占60%，销量20%，覆盖率20%计分。含基层社区医院。最高分为第一顺序中标品种，其次分高的必须接受此价格。降不到此价格的，视为放弃，即落标。
一个层次两家投标的先计算占有率和覆盖率，最高分先议。接受两个条件可中标，一是按同层次其他品种有三家及以上投标的平均降幅确定，二是不高于另一产品平台现挂网价，达不到该降幅的视为放弃。
一家投标的必须接受两个条件之一才可以，要么接受同层次3个产品以上的平均降幅，要么接受所有产品的平均降幅。
中标市场划分
一个层次中若有两个产品中标，两个产品共同分割省内医疗机构总报量的70%。若只有一个中标的，分割省内医疗机构总报量的60%。如果一个层次内没有中标产品，该层次报量的50%给到另一层次同通用名品种。
在区域选择上，第一中标企业先选1个地市，之后依次交替选择，与全国集采的省份选择规则设置类似。
总的来看，无论是山东省，还是其余开展地方集采的省份，在带量采购这一大的原则下，均有不同程度的品种与规则突破，比如大量涉及未过一致性评价品种，涉及不少的注射剂型，以及划分质量层次等。
这些突破有的带有鲜明的地方特色，有的可能成为重要的尝试并最终为新一轮的国家集采提供经验，总之无论是哪一种，都值得药企保持高度的关注。
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