2017 年 6 月 21 日美国食物和药物办理局表明，将阻挠制药公司「投机」仿制药规矩体系以阻挠或推迟竞赛对手的上市。
FDA 专员 Gottlieb 在一篇博文中称，该组织方案在 7 月 18 日举办揭露会议以断定制药公司正在运用 FDA 规矩来给仿制药竞赛对手施加妨碍。Gottlieb 表明，FDA 方案检查方针和方案的改变，包含更有力地运用自己的权利，并或许与其他组织展开更密切地协作。
「咱们知道，有时候咱们的监管规矩或许会存在能够投机的办法以推迟仿制药同意时刻，乃至逾越法律规定的期限，然后削减竞赛。」Gottlieb 写道，「咱们正在积极地考虑咱们的规矩被运用的办法，在某些情况下或许是被乱用的。」
这一行为不久之前，特朗普和国会议员正着手寻觅下降处方药费用的办法。依据媒体报道，特朗普预备推出药物定价行政命令，上星期美国参议员 Wyden 介绍了一项法案，要求企业解说价格大幅上涨的原因。俄勒冈民主党人 Wyden 称：「美国人不愿意让处方药的花费超越自己的工资水平。」
在决议是否同意新药时，FDA 不考虑价格要素，但 Gottlieb 表明，该组织能够经过同意贱价仿制药来促进竞赛。这意味着要消除品牌药公司给仿制药施加的一些妨碍。
这些妨碍或许包含约束向仿制药公司供给品牌药测验品，或延伸与仿制药公司就施行同享危险办理方案进行的商洽。Gottlieb 最近表明，FDA 正在评价是否抛弃仿制药公司和品牌药公司同享一个体系以保证药物安全运用的要求。
不久之前，共和党参议员 Grassley 在一封函件中敦促参议员 Gottlieb 考虑批改由 Grassley 一起资助的两项法案，以促进仿制药的获取；并鼓舞他与司法部和联邦交易委员会密切协作，处理药品职业的反竞赛行为。制药业首要游说集体代表，包含美国制药研讨和制造商并没有当即提出定见。
