PMLiVE 于 9 月 10 日报导，上星期五晚些时候，葛兰素史克收到一条坏消息，FDA 回绝扩展其哮喘药物美泊利单抗（Nucala）用于缓慢阻塞性肺病（COPD）。美国 FDA 针对葛兰素史克的美泊利单抗发了一份彻底回应函，葛兰素史克此次是请求扩展同意美泊利单抗在嗜酸性粒细胞水平升高的 COPD 患者中，作为根据吸入性糖皮质激素坚持医治的一种辅佐药物用于下降 COPD 的发生次数，COPD 发生是一种俄然的症状恶化。
这个决议并非意外，由于本年 7 月份 FDA 的一个咨询委员会以 16 比 3 的投票成果对立这款药物用于此种习惯证，这一定论也与 FDA 的审评人员共同，审评人员以为葛兰素史克未能供给充沛的依据证明美泊利单抗对防备 COPD 发生是有用的。
葛兰素史克在一份声明中标明：「葛兰素史克将与 FDA 密切合作，为下一步的弥补生物制品答应请求断定适宜的办法。」美泊利单抗是首个获批上市的白介素-5（IL-5）抑制剂，2015 年 FDA 同意这款药物用于与嗜酸性粒细胞水平升高相关的严峻哮喘。
该药物获批今后增加适当缓慢，本年上半年其销售额为 3.17 亿美元，但它现在正面对其它 IL-5 抑制剂的竞赛，这其间包含阿斯利康的 Fasenra（benralizumab）和梯瓦的 Cinqair/Cinqaero（reslizumab）。另一个强壮的挑战者或许来自阿斯利康与安进的 tezepelumab，这款药物刚刚被 FDA 颁发突破性疗法资历，用于严峻哮喘。
若美泊利单抗获批用于 COPD，这将使葛兰素史克取得更多契合条件的患者人群，使美泊利单抗相对其竞赛对手坚持优势，但该药物用于这种习惯证的临床数据一向不明确。
在上一年报导的 METREX 中，美泊利单抗到达了下降中重度发生频次的方针，与安慰剂比较，它使发生频次下降了 18%，牵强到达统计学含义的门槛。不过，这款药物在第二项研讨 METREO 中未到达有用性方针，虽然葛兰素史克称两项研讨的归纳剖析标明，美泊利单抗对嗜酸性粒细胞水平较高的患者有用。
但 FDA 对这个观念并不认同，以为关于嗜酸性粒细胞性 COPD 的界说在临床医生中没有共同的定见，不论实际上它是否是这种疾病的一个子类别。在咨询委员会小组会议期间，专家对缺少患者既往病史数据也提出质疑，特别是患者是否使用了医治 COPD 的缓慢口服类固醇类药物，而这或许会左右实验的成果。
与此同时，美泊利单抗并非是 IL-5 抑制剂类药物中首个在 COPD 方面遇到费事的药物。本年 5 月份，Fasenra 一项用于该习惯证的 3 期实验也遭受失利，它未能证明与安慰剂比较对削减发生有获益。
