通过数年出产问题及时断时续断货之后,赛诺菲巴斯德将中止膀胱癌减毒活疫苗 TheraCys BCG Live 的出产,称该公司一向不能找到另一家能够承当该产品出产的公司。据《福布斯》投稿者 Davies 取得一封信,赛诺菲巴斯德称其在加拿大的工厂将于 2017 年中期停产,所以公司决议不再向美国市场供给该产品。
赛诺菲在一份电子声明中证明,它将于 2017 年中期中止该产品的出产,但该公司也表明,它估计会持续向加拿大、法国及英国供给这款产品(这款产品在这些当地仍可供使用),直到 2018 年末中止。赛诺菲指出,美国、德国、丹麦、印度及日本有其它出产商出产其它的 BCG-IT 产品。
赛诺菲在《福布斯》刊登的函件中表明,「为在全球范围内找到另一家出产与商业化 ImmuCyst TheraCys 的公司,赛诺菲巴斯德在正式工艺上花费了相当多的时刻与精力。几家公司得到了认可,而且开始表明有必定的爱好,但终究没有一家公司情愿接受这款产品的出产。」
「咱们很惋惜,这一决议或许对患者及他们的医疗保健供给商形成一家的影响,」该函件弥补称。默沙东出产的仅有的另一款卡介苗产品在美国能够购买到。该公司曩昔虽有过某种程度的产品断货,但它在今日的一份声明中表明,该公司仍致力于其卡介苗产品,并估计能够满意需求。
「2012 年,默沙东成为包含美国在内的许多国家仅有的 TICE BCG 供给商。鉴于咱们职工尽力的作业与贡献,默沙东现在能够满意全球对这款药物不断增加的需求。咱们认识到了这款药物的重要性,鉴于赛诺菲最近的声明,咱们将持续专心于坚持这款药物的供给。」
药物时断时续的供给一向是膀胱癌患者严峻关心的问题,由于卡介苗的代替医治药物或许意味着膀胱的部分切除或放疗,这种情况下膀胱及大部分性器官将被切除。上一年,南非医治举动运动建议反对,该安排指控赛诺菲在事前没有提示的情况下中止出产卡介苗而使不计其数儿童的生命处于风险傍边。
赛诺菲膀胱癌药物的缺少能够追溯到 2012 年,其时这家工厂已被盯梢查看,而且发作一次模具问题,然后 FDA 因无菌问题对这家工厂进行打击。FDA 进行了 24 日调查,称自 2010 年 8 月以来,在卡介苗无菌操作室只是记录了 58 项与模具阻隔相关的不符合项。赛诺菲 2015 年指出,该公司在等候 FDA 同意工厂期间,预备再次出产这款产品,但应战仍然存在。