敬重的张勇局长、朋友们、搭档们、女士们、先生们:
我有两个好消息要通知咱们。
首要,我刚与张勇局长进行了一场富有效果的谈判,我很快乐地通知咱们,两边刚刚签署了《协作意向书》。咱们将共同努力,使我国国家食品药品监督管理总局不仅在疫苗方面,并且还在食品安全和医药产品范畴都成为一个先进的监管安排。
其次,我国的疫苗国家监管系统刚刚经过了世界卫生安排监管专家仔细认真的评价,这个系统终究被认定是一个可以充分行使功能的系统,到达乃至超过了世界卫生安排的一切标准。这个重要的评价效果,是我国政府药品监管部门取得的一项重要效果。这一效果使我对我国疫苗的安全性和有用性充满了决心。
由于运用疫苗产品的人群十分巨大,并且一般都是健康的婴儿接种疫苗,因而对疫苗施行有用的监管特别重要。咱们有必要保证疫苗的高质量。
我信任,我国儿童正在接种的疫苗是高质量的疫苗,其出产过程、安全性和有用性均契合世界标准。我信任,我国企业将出产更很多、更安稳、更可担负的疫苗,全世界儿童将从中获益。
上一年,我很快乐地宣告我国出产的乙型脑炎疫苗经过了世界卫生安排的预认证。乙型脑炎是亚洲头号病毒性疾病,被感染的人中,有70%会遭受逝世或许神经性残疾。
疫苗的监管有赖于政府,一起也需求疫苗出产企业的协作,然后保证疫苗的安全性和有用性,且其出产依照了最新的、经过世界认可的世卫安排药品出产质量管理标准。这是一项艰巨的作业,也有着非比寻常的重要性。
疫苗监管安排对疫苗施行全程监管,从同意关于安全性和有用性的临床试验,到同意出产设备,再到最终同意出产工艺。只要这样,一个疫苗才可以取得上市答应进入市场。可是,监管安排的职责还不止于此,他们还要对疫苗的整个生命周期进行监管:他们对出产的每个批次的疫苗都进行化学和生物学检测,在保证其质量后,才干放行疫苗进入运用环节。
他们还经过疫苗接种后不良事情陈述系统对所用疫苗的安全性进行继续检测。假如发现了问题,药品监管部门有权利也有职责采纳办法,解决问题。
世界卫生安排最新进行的这次评价标明,我国疫苗监管系统的上述一切功能到达乃至超过了世界标准。
这项效果凝聚了很多勤劳的作业,必将谋福于我国和全世界的儿童。
谢谢咱们。