2017 年 2 月 17 日,在亚太肝病学会(APASL)年会的「病毒性乙肝和丁肝医治」专场上,来自上海瑞金医院的谢青教授进行了口头陈述,主题为「我国 HBeAg 阴性 CHB 患者运用聚乙二醇干扰素α-2a(40KD)医治 3 年后的作用剖析:S-Collate 前瞻性全球性调查研讨的子剖析」。
图为谢青教授在进行陈述
HBeAg 阴性的 CHB 其实是缓慢 HBV 感染的天然病程中免疫再激活阶段。这个阶段的特点是 HBV DNA 水平、ALT 水平重复动摇,引起活动性肝炎。与 HBeAg 阳性的 CHB 患者比较,E 抗原阴性患者更简单发展为肝纤维化、肝硬化及发作肝细胞癌。
在三期临床试验中,运用聚乙二醇干扰素医治的患者,医治完毕后半年 HBsAg 铲除率约 4%,医治完毕 5 年后可到达 12%。但相对于欧洲国家,HBeAg 阴性的 CHB 患者在我国相对罕见,所以 HBeAg 阴性的 CHB 患者运用聚乙二醇干扰素医治的相关数据较少。
可是近些年来,HBeAg 阴性 CHB 患者越来越多。所以 S-Collate 调查性研讨的意图是评价 HBeAg 阴性 CHB 患者运用聚乙二醇干扰素医治后 3 年 HBsAg 铲除率及其他临床结局。而子剖析的意图是报导这个研讨中来自我国患者的医治作用。研讨的规划如下图所示。
聚乙二醇干扰素α-2a(180ug/周)医治 48 周,停药后随访(6 个月/1 年/2 年/3 年)。
这是一个全球性研讨(28 个国家参加),其间我国入组了 398 例 HBeAg 阳性 CHB 患者和 134 例 HBeAg 阴性 CHB 患者。剖析的首要成果是医治后 3 年 HBsAg 的铲除率,非必须成果包含:1. HBsAg 水平<1000IU/mL,<100IU/mL,<10IU/mL;2. HbsAg 血清学转化;3. HBV DNA 水平<2000IU/mL 和/或 ALT 正常。
随访 3 年后,我国归入的 HBeAg 阴性 CHB 患者有 9 例患者发作了 HBsAg 的铲除,铲除率为 7.0%(9/128)。有 27 例(21%)HBsAg 水平<1000IU/mL,12 例(9%)HBsAg 水平<100IU/mL,7 例(5%)HBsAg 水平<10IU/mL,3 例患者发作了 HBsAg 血清学转化。而全球一切入组患者 3 年后有 41 例患者发作了 HBsAg 的铲除,铲除率为 4.7%(41/872)。
总的来说,S-Collate 全球性研讨中我国 HBeAg 阴性 CHB 患者的数据与全球三期临床试验数据相符,数据也标明聚乙二醇干扰素医治后,部分患者 HBsAg 的铲除可继续到医治后 3 年。别的,我国 HBeAg 阴性 CHB 患者对聚乙二醇干扰素α-2a 医治有杰出的耐受性。
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