丙肝特效药索非布韦 索非布韦等新式丙肝药物或存在肝衰竭及逝世危险

近来，一份新的陈述着重，吉祥德旗下的的两款丙型肝炎药物哈维尼（Harvoni）与索非布韦，及同类产品中其它竞赛药物或存在安全性问题。这类价格贵重的药物因其丙型肝炎治好才能而备受欣赏，但据安全用药协会近来即将发布的剖析称，该类药物或许与严峻的副作用相关，如肝衰竭。

除吉祥德的药物之外，安全用药协会的陈述还包含艾伯维、默沙东、百时美施贵宝及强生直接起作用的抗病毒药物。安全用药协会经过检查 FDA 2016 年 6 月 30 日之前 12 个月的不良事情数据发现，全球有 524 例肝衰竭及 1058 例严峻肝损害病例与这类药物相关。在别的 761 个病例中，这类抗病毒药物未显现出作用。逾 30% 的肝衰竭患者终究逝世。

吉祥德在一份声明中标明，该公司药物被同意用于经历过肝脏问题的患者，还称「没有有依据显现依据索非布韦的计划与肝衰竭有因果关系。」吉祥德一名发言人弥补称，考虑到医治患者的人数，药物没有作用也并非「意外」。依据该公司经历及宣布的论文，医治完成后，少部分患者因病况复发而呈现医治失利。

据该陈述作者称，强生子公司杨森以为，该公司药物的不良事情与临床实验所观察到的成果共同，而且不良事情在处方信息中已载明。不过作者标明，「90% 的不良事情由医疗专业人员陈述与药物相关，而非丙型肝炎天然发展的成果。」尽管没有终究断定，但陈述指出，数据「标明需要对这些贵重及重要的新药做进一步的查询。」

如安全用药协会指出的那样，这类药物定价过高，每名患者的用药本钱从 5.5 万美元至 12.5 万美元不等（引自 QuintilesIMS），与其它适用患者人群达千万的药物比较，这类药物的花费太高。

自索非布韦与哈维尼别离于 2013 年及 2014 年上市以来，吉祥德以极快的速度已获得数十亿美元的收入，几个季度下来，这两款药物为吉祥德掘取了财富。但最近，两款药物的出售下滑也使得剖析师与投资者感到困惑，他们在等待吉祥德下一步会做出什么行动。

在此之前，FDA 于上一年秋天刚刚决定给这类药物增加一项黑框正告，提示患者及医师这类药物用于现在或既往感染乙肝病毒的患者时，患者的乙肝病毒感染或许会复发。安全用药协会指出，这是该类药物的首个重要安全性问题，这种安全性问题「在临床实验中或许未被检测到，由于这类患者在实验中被扫除。」