目前为止,甘精胰岛素 100 个单位/mL(Gla-100)已经成为近几十年糖尿病医治的一个规范医治计划,作为一种长效胰岛素,每天皮下注射一次就可以供给 24 小时胰岛素的需要量,一起还有较好的效果和安全性。跟着科研进一步开展,会不会有新式长效胰岛素代替 Gla-100 敞开一个新时代呢?
近期,针对这一问题,来自美国的 Dailey 和 Lavernia 两名研讨人员经过对新式长效胰岛素——甘精胰岛素 300 个单位/mL(Gla-300)进行药代动力学(PK)和药效学(PD)研讨以及 EDITION 临床实验系列研讨,发现 Gla-300 具有更强壮的优势,并将相关文章经过同行鉴定,不久便会公之于众。
研讨一:Gla-300 的 PK/PD 研讨
经过随机双盲实验,分别给 1 型糖尿病的日本人和欧洲人给予单剂量 Gla-300,跟着时刻的推移,经过葡萄糖钳夹技能丈量血清胰岛素浓度和葡萄糖输注率来描绘 Gla-300 发挥效果的药代动力学和药效学特征。成果显现:与 Gla-100 比较,Gla-300 发挥效果的时刻更长更安稳,体内最大浓度更低、危害更小,且因为血药浓度散布均匀因此药效愈加耐久安稳。
研讨二:EDITION 临床实验系列研讨
EDITION 系列临床实验是一项世界范围的多中心、开放性、随机实验。用于评价 Gal-300 对不同人群、不同类型糖尿病患者的效果和安全性。共有 2000 多名受试者参加,分为 Gla-300 组和 Gla-100 组,各组受试者给予 6 个月 Gla-300 或 Gla-100 根底胰岛素干涉,期间正常给予餐时胰岛素和(或)口服降血糖药物医治办法,并进行长达 1 年的研讨。研讨首要结尾事情:糖尿病患者血糖操控状况(糖化血红蛋白 HbA1c 的改动)。非必须结尾事情包含:糖尿病患者用药后,特别是从第 9 周到 6 个月期间(选取这一时刻点是为了防止换药今后对低血糖带来的时刻短影响),至少阅历一次清晰或严峻夜间低血糖事情的百分比、患者体重添加程度以及根底胰岛素每日根底量的添加程度等。
实验成果如下:
(1)Gla-300 与 Gla-100 对血糖操控水平适当( HbA1c 的改动适当)
(2)Gla-300 可以愈加继续安稳的保持高浓度血清胰岛素水平
(3)运用 Gla-300 的患者夜间低血糖和一天内恣意时刻低血糖呈现机率更低
(4)运用 Gla-300 的糖尿病患者体重添加更少
(5)Gla-300 给药时刻更灵敏,更便利
研讨还发现,尽管 Gla-300 有以上长处,但也存在一些问题。如:实验成果证明 Gla-300 与 Gla-100 比较,跟着时刻的推移,前者根底用药的添加量比后者更大。这一现象详细原因还不清楚,有人以为与药物长时间停留于皮下,导致安排中灭活药物的酶很多添加有关。总归,关于 1 型或 2 型糖尿病患者而言,Gla-300 都将或许作为根底胰岛素进行医治。
看到这儿,脑海里是否在思虑常见胰岛素哪些是长效哪些是中效?别急,咱们刚好做了总结:
注:「R」表明短效,「N」表明中效,「30R」表明 30%R+70%N,德谷胰岛素和根底胰岛素 peglispro 为两种最新超长效胰岛素。