本身免疫性甲状腺疾病(autoimmune thyroid diseases,AITDs)如桥本氏甲状腺炎、Grave’s 病患者体内常呈现针对甲状腺过氧化物酶的本身抗体(TPOAbs),是 ATIDs 前期首要的血清学标志物,对高危人群及妊娠妇女也有必定的猜测效果。近年来,跟着 TPO 抗原固相化以及单克隆、多克隆抗体挑选技能的改造,促进了第三代自动化定量免疫测定 TPOAbs 技能的开展,与之前的办法比较,这些检测渠道的敏感性和特异性都有了质的飞越,确诊准确性也有很大的进步。
但是,为了更好的辨别真实的 AITDs 特别是桥本氏甲状腺炎患者,在设定参阅规模上限(upper reference limit,URL)时要尤为慎重。事实上,TPOAbs 的 URL 一直以来都是一个具有争议的论题,由于在怎么界说参阅人群这一问题上,现在没有达到一致意见。
意大利国家科学院临床生物化学研讨所(National Academy of Clinical Biochemistry,NACB)公布的攻略引荐运用 120 例年纪小于 30 岁,无任何甲状腺疾病病史和宗族史的男性作为参阅人群。这个提议是出于实践需求,但是在概念上却很难让人了解并且也很难标准化,由于这个疾病首要影响的是女人患者。
为此,来自意大利的 Aurizio 教授等与 6 家生物医疗企业进行了一项协作研讨,依据 NACB 攻略断定 TPOAbs 的 URL,并比较其与以女人作为参阅人群是否有不同。研讨结果宣布在近期的 Clinica Chimica Acta 杂志上。
该研讨归入契合 NACB 攻略要求的男性、女人健康人各 120 例。血清 TOPAbs 浓度在 6 种不同的全自动免疫分析仪上进行测定,它们分别是:Advia Centaur XP,Maglumi 2000 plus,Architect ci4100,Cobas e411,Unicel DxI,Lumipulse G1200。
研讨发现,不管哪个渠道上检测,TPOAbs 浓度的离散程度都较高,并且测定出来的 URL 都比厂家引荐的低,仅罗氏和贝克曼测定的男性和女人 TPOAbs 中位数在统计学上有差异。而不管运用男性仍是女人作为参阅人群断定的 URL,判定为 TPOAbs 阳性的人群均无显着的临床差异。
该研讨标明,后期要进一步研讨 TPO 抗原的制备、包被进程,这可能是不同办法之间 TOPAbs 涣散程度高和 URL 不同的首要原因。该研讨也标明依据 NACB 攻略用男性作为参阅人群拟定 URL 是可行的。