【2017 年 11 月 8 日，姑苏】今日，百济神州（姑苏）生物科技有限公司（以下简称百济神州」）出产工厂完工典礼在姑苏工业园桑田岛生物工业园成功举行，这标志着百济神州由立异研制领导者向集研制、出产、出售于一体的全面商业化企业转型，成为我国由研制向商业化转型的前驱，领军并助力我国医药工业结构的晋级。百济神州姑苏工厂的规划缔造契合我国、欧盟和美国等 GMP 世界标准的要求，选用先进的出产工艺、设备及办理体系。工厂的完工，不只标志着 BTK 抑制剂（BGB-3111）和 PARP 抑制剂（BGB-290）两款小分子靶向抗癌新药的投产，一同也将为大分子管线药物的临床试验供应足够样品，以求尽快为我国甚至全球的癌症患者带来健康福祉。
高标准设备与高标准工艺：产出高质量好药
此次姑苏工厂得到姑苏当地政府部门与工业园的大力支撑顺畅完工，园区将以更有力的方针支撑、更高效的亲商效劳、更完善的立异体系，尽力打造更具立异创业生机的生物医药工业集聚区。「咱们也衷心期望百济神州抓住机遇，在园区深耕开展，加速出产出更多济世惠民的新药、好药，和咱们一同携手创始愈加夸姣的未来。」姑苏工业园区管委会主任周旭东主任说。
在政府的大力支撑下，百济神州加大了对姑苏工厂的出资，仅工厂设备的总出资就达 2 亿元，百济神州（姑苏）生物科技有限公司署理总经理王志伟博士介绍。工厂规划契合我国、欧盟及美国 FDA 的 GMP（Good Manufacture Practice）质量标准。选用世界先进的规划理念，出产车间人流、物流均选用单向流规划，防止穿插污染。工厂选用先进的出产设备，空气净化体系及出产线均装备了先进的监控体系，以保证产品的高质量。
「姑苏工厂的完工，让两款百济神州自主研制的小分子立异药物可以首先发动投产，并为行将进入临床阶段的生物大分子抗体药物的供应予以支撑，」 王志伟博士泄漏。此次发动投产的两款药物分别为：BGB-3111 胶囊和 BGB-290 胶囊。
BGB-3111 胶囊为 BTK 抑制剂，首要用于医治缓慢淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症及套细胞淋巴瘤等多种 B 细胞恶性肿瘤 ，2016 年该药物现已获得美国 FDA 针对以上三个适应症颁发的孤儿药（用于防备、医治、确诊稀有病的药品）资历。现在，该药物全球 III 期临床和我国要害 II 期临床现已打开。
另一款即将投产的药物为 BGB-290 胶囊，是一种 PARP 抑制剂，临床前期研讨显现该药物具有医治脑癌肿瘤和脑搬运的潜力。2016 年 12 月，该药物已发动了针对晚期实体瘤的全球（包含我国）I-II 期临床试验。
从专心科研到落地出产：旨在协助更多患者
现在，我国正面对着医治肿瘤的立异药物匮乏与新药难准入的应战，一同还面对着癌症患者买不到、用不起医治肿瘤的立异药的严峻应战。咱们期望百济神州的开展与成功能为职业建立标杆，进而促进国内更多医药公司重视立异研制，并出产出有用的立异药物，让我国不只是医药大国，更成为一个医药强国。
依据全球性专业医药健康范畴咨询 IMS 监测，我国是全球第二大医药消费品市场。但是，比较世界先进的医药立异水平，我国依然处于「以拷贝为主」到「仿创结合」的阶段，存在拷贝药低水平拷贝、重复开发现象严峻的情况，许多拷贝药的批文数量达几十甚至过百个，存在严峻的恶性竞争情况。为了改动这一情况，2015 年以来，国家出台了针对医药职业研制、出产、流转、终端等一系列方针，旨在调整结构，促进工业晋级。
2017 年 10 月 8 日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评批阅制度改革鼓舞药品医疗器械立异的定见》指出，临床急需药品将优先批阅，临床试验组织资历确定改为存案办理。这极大地激起医药研制的生机，促进药品技术立异，使百济神州这样的医药科技公司的开展进入快速通道。
「咱们很感谢我国政府可以出台一系列方针支撑药品研制，鼓励咱们经过更多、更好的资源与方法，例如出产，来让更多的好药新药上市，协助更多的患者。」百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生（John Oyler）表明，姑苏出产工厂的完工是百济神州由研制向商业化改动迈出的重要一步，咱们会尽力连续在研制上的专心与优势，并将优异的科研成果转换成高质量的产品，为我国的癌症患者供应可以用得上、用得起的立异药物。
做全球抢先的医药科技公司：做全球最好的抗癌药
成立于 2011 年的百济神州作为一家全球性的生物制药公司，现在在我国、美国和澳洲等多个国家和地区具有研制团队，而且还在不断的引进人才弥补实力。这样的科研团队的规划和实力在国内同量级的医药企业中处于抢先地位，且有赶超大量级的跨国企业的趋势。
在谈及百济神州的团队时欧雷强先生介绍：「咱们全球 700 多人的团队中，超越 200 人有国外留学阅历，超越 150 人具有医学、科学或药学博士学位。」正是根据具有这样优异的团队，百济神州才可以敏捷在研制上获得优异的成果：现在处于临床在研的新药已有 4 款，还有更多处于临床前阶段的研制项目。
「咱们百济要给我国人做最好的抗癌药，一同也要作为我国人给全世界做最好的抗癌药。」百济神州创始人，科学参谋委员会主席王晓东院士表明，现在我国罹患癌症的人群面对的医治挑选尚不抱负，巨大的医治需求在癌症医治范畴发作革命性改动的今日应该得到解决对策，我国人应该有时机得到最好的医治药物，一同把最好的医治药物供应给全世界的癌症患者。百济神州正在为这一方针持之以恒的尽力着，致力于成为立异型分子靶向药及肿瘤免疫药物研制范畴全球抢先的医药科技公司，惠及我国甚至全球的癌症患者。
