透明质酸(HA)皮肤填充剂因为其寿命长、易于运用和免疫原性低一级特色而在曩昔十年中经常被用于面部软组织填充。天然 HA 黏弹性低、生物半衰期短,较差的生物力学性能致使其不宜作为真皮内填充的直接质料,往往需求进一步化学加工来改进其机械性能。其间,「交联」与「单/双相」是加强 HA 抗酶解才能和进步生物支撑力的常用制造工艺。
单相 HA,即只含有交联 HA 的非颗粒 HA 凝胶,经过混合高分子量 HA 和低分子量 HA 制备,触之无显着的颗粒感,具有粘度高、弹性差、推注轻松、代谢均匀等特色,一般交联度越高塑形才能越强。
双相 HA,是将交联的 HA 凝胶颗粒悬浮在作为润滑剂的非交联 HA 中,使悬浮液能被顺畅推过细针,触之有颗粒感,具有前期代谢快、硬度高、弹性好等特色,一般颗粒直径越大塑性才能越强。
临床上,操作者可根据 HA 的理化性质将不同的 HA 填料用于特定部位的填充医治。近期,韩国中央大学医学院皮肤科 Hyun Jung Kwon 等人展开了一项临床研讨,旨在比照交联单/双相 HA 填充剂的流变学特性及二者在医治面部法则纹的作用。成果刊文于近期 J Cosmet Dermatol。
该研讨是一项前瞻性随机对照临床实验,研讨人群为 68 名年龄在 30~65 岁的健康成年人,一切受试者医治前均有中度至重度法则纹(根据皱纹严峻程度评分量表,评分为 3 或 4 分),且双侧法则纹近似对称。一切受试者面部在医治前 26 周内均未承受激光、化学剥脱、肉毒素打针、整形术及填充术,医治期间防止承受其他搅扰性医治。
打针办法
双侧法则纹处外敷 2.5% 利多卡因麻醉霜 1 h,经皮肤消毒后进行打针。每位受试者双侧法则纹随机承受一侧单相 HA 填充,另一侧双相 HA 填充。打针器均选用 1 mL 无菌打针器,单相 HA 运用 27 号针头,双相 HA 运用 29 号针头。选用线性打针办法将填充物打针进入皮肤真皮层,打针结尾为彻底纠正(但非过度纠正)法则纹洼陷,且打针体积两边均不超越 1 mL。打针后悄悄按摩医治区域,按法则纹走向稍塑形,承认止血后部分涂改抗菌药物。
医治作用
别离在初始医治和医治后 2、10、18、26 和 52 周对受试者进行作用评价。评价办法选用皱纹严峻程度评分量表(WSRS)。按严峻程度将皱纹分为无、轻度、中度、重度、极重度 5 个等级,别离计 1~5 分。成果显现,医治后 2 周双侧 WSRS 分值均较医治前显着下降。医治后 26 周,单相 HA 侧 WSRS 平均值为 2.26,双相 HA 侧 WSRS 平均值为 2.24。双侧 WSRS 分值在各个随访点上均无显着差异。医治作用见图 1:
图 1 同一名受试者双侧法则纹作用调查比照图(上排为单相 HA 填充医治,下排为双相 HA 填充医治)
此外,在安全性方面,两种 HA 填充剂均具有杰出的耐受性。最常见的部分副作用是痛苦(36.1%),其次是压痛(26.4%)、硬结(26.4%)、肿胀(16.7%)、瘀青(12.5%)、瘙痒(12.5%)、红斑(4.2%)和色素冷静(4.2%),这些副作用在两组中以类似的频率呈现。不良反应的程度为轻至中度,且继续时间短,未留传后遗症。
评论
单相和双相 HA 具有许多不同的流变特性,包含相、HA 浓度和 HA 交联度。双相 HA 填料的制造选用筛分法,行将安稳的交联 HA 凝胶透过具有特定孔径的筛网构成凝胶颗粒,再与非交联 HA 混合,使其能被顺畅推过细针。
双相填料比其他 HA 填料更硬、更具弹性。因为它的粘弹性特性,往往需求操作者在注入填料后当即进行操作,以优化其散布、概括和滑润度,一起坚持其对变形和搬迁的阻力。
而单相 HA 比双相填料更粘稠和弹性更低。因而,高度交联且高剪切粘度的单相 HA 在填充中面部运动活跃度较高的部位时(如法则纹)也可与双相填充剂相媲美。
本实验证明,含 0.3% 利多卡因的单相 HA 在打针后 0 和 15 min 时痛苦程度显着低于不含利多卡因的双相 HA。HA 填充剂和利多卡因的组合为临床供给了一步式麻醉和医治计划。
另一方面,在医治中、重度法则纹的临床作用上,单相 HA 填充剂被发现并不劣于结实且不易延展的双相 HA。单相 HA 或许更适用于填充比如法则纹等肌肉活跃度高的面部区域。