近来,由北京卫生局拟定了《北京医疗机构处方专项点评攻略》一文,现将其间抗肿瘤药物处方点评攻略收拾如下,供我们参阅学习。
概述
肿瘤是机体在各种致癌要素效果下,部分安排的某一个细胞在基因水平上失掉对其成长的正常调控,导致其克隆性反常增生而构成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的首要习惯证是:
1. 对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的医治办法,在确诊后应尽早开端运用;
2. 对大都常见肿瘤如骨及软安排肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅佐或稳固医治,以处理或许存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅佐运用抗肿瘤药可进步放射医治效果;
3. 对晚期肿瘤作为姑息医治,以减轻患者的苦楚,延伸寿数;
4. 对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行部分医治,部分能够治好。
此外,多种抗肿瘤药还具有免疫按捺效果,可用于医治某些本身免疫性疾病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反响。
传统上,依据药物来历、化学结构与效果原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表 1)。
正确合理地运用抗肿瘤药物是进步肿瘤患者生存率和日子质量,下降死亡率、复发率和药物不良反响发作率的重要手法,是肿瘤归纳医治的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有显着毒副效果,可给人体构成损伤,对立肿瘤药物的运用要稳重合理,因而需进行抗肿瘤药处方点评,促进抗肿瘤药的合理运用。
点评依据
1.《处方办理办法》(卫生部令第 53 号)
2.《医院处方点评办理规范(试行)》(卫医管发 [2010]28 号)
3.《抗肿瘤药物临床运用辅导准则 (征求意见稿)》卫生部医政司
抗肿瘤药物处方点评施行计划
1. 抽样规范:抽取确诊包含「肿瘤」、「白血病」或「癌」的处方及用药医嘱单。
2. 抽样日:每月 1 日~月末;
3. 抽样频率:1 次/月;
4. 抽样办法:随机抽样或全样本抽样;
5. 点评办法:依据本攻略点评所抽取患者的处方或用药医嘱,按要求填写《抗肿瘤药处方点评作业表》、《抗肿瘤药不合理处方统计表》和《抗肿瘤药处方基本信息统计表》。
点评关键
点评规范
1. 习惯证不适合的;
2. 遴选的药品不适合的;
3. 药品剂型或给药途径不适合的;
4. 用法、用量不适合的;
5. 溶媒不适合的;
6. 联合用药不适合的;
7. 用药次序过错的;
8. 有配伍忌讳或许不良相互效果的;
9. 重复给药的;
10. 化疗计划不合理的;
11. 医生超权限运用抗肿瘤药的;
12. 其它用药不适合状况的。
点评细则
1. 习惯证不适合的;
点评关键
处方药品与临床确诊不符。
拜见药品说明书。
点评细则
2. 遴选的药品不适合的;
点评关键
1. 药品习惯证适合,但特别人群禁用的;
(1)孕妈妈或哺乳期妇女;
(2)儿童或婴幼儿;
(3)晚年患者;
(4)肝肾功能反常者;
(5)有此类药物过敏史者。举例:门冬酰胺酶运用前须做过敏实验。
2. 药品挑选与患者性别、年纪不符;
3. 患者有药物忌讳的疾病史;
4. 处方药品与患者疾病轻重程度不符。
举例:
多柔比星能透过胎盘,有引致流产的或许,因而制止在妊娠初期的 3 个月内运用。妊娠期妇女用该品后,对胎儿的毒性反响有时可长达数年后才呈现。
注:有用药忌讳的患者如有必要用药且无更好的代替药品时,医生可权衡利弊,在与患者充沛交流、知情赞同的状况下稳重运用该药,力求使患者取得最大好处
点评细则
3. 药品剂型或给药途径不适合的;
点评关键
1. 未严格遵守说明书注明给药途径的;
(1)未按照说明书要求挑选口服、静脉打针、静脉滴注、肌内打针、皮下打针等给药办法的;
(2)一般状况下,全身化疗选用静脉、肌内或口服给药。但在某些状况下改变给药途径能够加大部分杀灭肿瘤的力度,削减对全身的不良反响。首要有:
A 腔内打针:包含胸腔、心包腔和腹腔内化疗,常用药物有:顺铂、卡铂、丝裂霉素、塞替派等。
B 动脉插管化疗:对局限性的肿瘤为了进步部分的药物浓度,可选用动脉介入灌注药物医治,例如肝癌的肝动脉介入,头颈部癌的颈外动脉插管等,可挑选的药物有:氟尿嘧啶、多柔比星、顺铂、丝裂霉素等。
C 鞘内打针:常用于医治脑膜白血病或淋巴瘤,或其他实体瘤中枢神经系统内的搬运,也可将抗肿瘤药直接注入脑脊液。
D 部分打针:将抗肿瘤药直接打针到肿瘤内,常用于浅表肿瘤的部分医治和肝癌、肺癌等的姑息医治。
举例:
1. 依托泊苷打针液静脉推注。
剖析:依托泊苷打针液属细胞周期特异性药物,其效果位点是拓扑异构酶Ⅱ。因为其与 DNA 拓扑异构酶Ⅱ的结合是可逆的,并效果于细胞周期中持续时刻较长的 S 期、G2 期,因而血药浓度持续时刻长短比峰浓度更重要,且顶峰浓度 (>5~10 mg/L) 与严峻的骨髓按捺有关,故一般选用静脉滴注,而不必静脉推注,静脉滴注时刻不少于 30 min。
2. 长春瑞滨静滴。
剖析:长春瑞滨静脉泵药外渗可引起部分皮肤红肿乃至坏死,对静脉影响也很大,会构成静脉硬化,所以有必要将之溶于 0.9%NaCl,于短时刻内 (15~20 min) 静脉推注,然后再静滴 0.9%NaCl 冲刷静脉。
点评细则
4. 用法、用量不适合的;
点评关键
1. 阶段过长或过短;
2. 给药频次或用药距离时刻不合理;
3. 用药剂量过大或缺乏;
4. 不同习惯证用法用量不适合;
5. 特别原因需求调整用量而未调整用量的。
临床上常依据体表面积来核算化疗药物的规范剂量,依据药物特性和肿瘤类型规划联合化疗计划,单用或联合用药剂量会有所不同,医治计划也有多种,如:大剂量间歇给药、短期接连给药、序贯给药等。
举例:
1. 打针用盐酸吉西他滨 1 日 2 次运用。剖析:因打针用盐酸吉西他滨随滴注时刻的延伸和用药频次的添加,其毒性添加,故一般 1 日 1 次运用。
2. 打针用盐酸阿糖胞苷 1 日 2 次运用,距离 8 h。剖析:打针用盐酸阿糖胞苷医治白血病时,加大剂量可添加敏感性。故临床有选用小剂量、中剂量、大剂量 3 种,而大剂量、中剂量运用时有必要距离 12 h。
3. 替加氟打针液、氟尿嘧啶打针液静脉滴注医治胃肠癌时连用 6d。剖析:替加氟打针液、氟尿嘧啶打针液静脉滴注医治胃肠癌时一般连用 5d,如连用 6d 为阶段过长。
点评细则
5. 溶媒不适合的;
点评关键
1. 溶媒挑选不适合;
2. 溶媒容量不适合;
举例:
1. 吡柔比星溶解于 5% 葡萄糖打针液:该药在 0.9% 氯化钠打针液中因溶媒 pH 的原因,可导致效价下降或呈现污浊。
2. 依托泊苷运用 0.9% 氯化钠打针液稀释:该药在葡萄糖打针液或葡萄糖氯化钠打针液中,可构成微细沉积而失效。
3. 表柔比星运用 0.9% 氯化钠打针液稀释:该药在葡萄糖打针液中降解速度快,1 h 降解率>5%,12 h 降解率>50%。
点评细则
6. 联合用药不适合的;
点评关键
1. 发作拮抗效果的药物联合运用;
2. 联用后加剧药物不良反响的;
3. 联用后削弱药物医治效果的;
4. 不需联合用药而选用联合用药的状况。
抗肿瘤药联用时,药理效果叠加,毒副效果亦叠加,具有相同毒性效果的药物不宜配伍运用,防止毒性叠加对机体构成愈加严峻的损害。
举例:
1. 蒽环类药物具有心脏毒性,在与其他具有心脏毒性的药联合运用时应稳重,如多柔比星与米托葸醌或丝裂霉素合用会加剧心脏毒性,应下降多柔比星的总剂量。
2. 顺铂与多柔比星合用或许导致白血病;与异环磷酰胺合用会加剧蛋白尿,也或许添加耳毒性。
3. 丝裂霉素与他莫昔芬合用有添加导致溶血性尿毒症的风险;与长春碱、长春瑞滨合用可致突发性肺毒性,合用时应监测患者是否有支气管痉挛现象。
4. 门冬酰胺酶与甲氨蝶呤同用时,可通过按捺细胞仿制的效果而阻断甲氨蝶呤的抗肿瘤效果。
注:抗肿瘤药物的联合运用准则
联合化疗是现在肿瘤化疗广泛运用的办法,在临床上单一运用某种化疗药物医治肿瘤的办法已极罕见。联合用药计划时应考虑以下几个方面的问题:
1. 从细胞增殖动力学考虑:
(1)增殖缓慢、成长比率较低的实体瘤,G0 期(停止期)细胞较多,可先用周期非特异性药物,杀灭增殖期和部分 G0 期细胞,使肿瘤变小,唆使 G0 期细胞进入增殖期,继而运用周期特异性药物杀灭之。
(2)对成长快、成长比率较高的肿瘤,处于增殖期的细胞较多,应先运用周期特异性药物,使很多处于增殖周期的瘤细胞被杀灭,今后再用周期非特异性药物杀伤其它各期细胞。待 G0 期细胞进入周期时,再重复上述疗法。
(3)同步化疗:是一种特别的序贯疗法。先运用对 S 期(DNA 组成期)细胞有效果的药物,使肿瘤细胞齐集于 G1 期(DNA 组成前期),然后运用效果于 G1 期的药物,可使效果进步。
2. 从药物效果原理考虑:联合运用效果于不同环节的抗肿瘤药物,可使效果添加。如烷化剂加抗代谢药物等。
3. 从药物毒性考虑:不同毒性的药物联合运用,可望下降毒性,防止不良反响的叠加,进步效果。例如:泼尼松、长春新碱的骨髓按捺效果较小,将它们与其它药物联合运用,可削减对骨髓的按捺效果。
4. 从药物的抗瘤谱考虑:例如
(1)胃肠道癌:5-FU,还可选用喜树碱、塞替派、环磷酰胺等。
(2)鳞癌:宜用消瘤芥、甲氨蝶呤等。③肉瘤:宜用环磷酰胺、顺铂、多柔比星等。
点评细则
7. 用药次序过错的;
点评关键
未依据药物的药理药动学特色合理安排联用药物运用次序,然后导致药效下降或不良反响添加的。
举例:
1. 食管癌患者,先用顺铂打针液静脉滴注,后用紫杉醇打针液静脉滴注联合化疗。剖析:在联合化疗药物的施行上,合理地序贯运用可在多个环节上杀灭癌细胞。
紫杉醇与顺铂别离归于周期特异性药物和周期非特异性药物,两类效果机制不同的药物联合化疗时,依据药物代谢动力学的相互效果,紫杉醇首要在肝脏代谢,若先用顺铂后再给紫杉醇,可使本药的消除率下降约 1/3,发作更为严峻的骨髓按捺。
2. 先用氟尿嘧啶静脉打针,后用甲氨蝶呤静脉滴注。剖析:依据药物药效学的相互效果,氟尿嘧啶-甲氨蝶呤方法可导致拮抗或失效,而甲氨蝶呤用药后 4~6 h 后再用氟尿嘧啶则可发作协同效果。
点评细则
8. 有配伍忌讳或许不良相互效果的;
点评关键
1. 药物配伍运用时,能发作污浊、沉积、发作气体及变色等外观反常的现象等理化反响的;
2. 药品配伍使副效果或毒性增强,引起严峻不良反响;
3. 药品配伍使医治效果过度增强,超出了机体所能耐受的才能,也可引起不良反响,乃至损害患者等;
4. 药品配伍使医治效果削弱或药品的稳定性下降。
举例:
1. 甲氨蝶呤可添加抗凝血效果,乃至引起肝脏凝血因子的削减或/和血小板削减症,因而与其他抗凝药物同用时应稳重。甲氨蝶呤与糖皮质激素配伍血药浓度升高,导致毒性添加;与青霉素类配伍使体内铲除率下降导致中毒。
2. 替加氟打针液制止与酸性药物配伍。尿嘧啶替加氟所含的替加氟呈碱性且含碳酸盐,防止与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
3. 伊立替康有抗胆碱酯酶活性。可延伸琥珀胆碱的神经肌肉阻滞效果,而非去极化药物的神经肌肉阻滞效果或许被拮抗;与具有抗胆碱酯酶活性的药物合用,可加剧毒性反响;与地塞米松合用可进一步按捺淋巴细胞,添加呈现高血糖的风险。拓扑替康与地塞米松、甲泼尼龙有配伍忌讳。
点评细则
9. 重复给药的;
点评关键
1. 同一药物成份但不同通用名的药物一同处方;
2. 含有相同首要成分的复方制剂联用;
3. 药理效果相同的药物重复运用。
举例:
同一患者同日运用了打针用盐酸吡柔比星后又运用打针用米托蒽醌,两者均为蒽环类抗肿瘤抗生素。
点评细则
10. 化疗计划不合理的;
点评关键
1. 未依据患者的机体状况,肿瘤的病理类型、侵略规模(病期)和发作趋向拟定化疗计划。
拜见附件:常见抗肿瘤化疗攻略引荐计划来历。
点评细则
11. 医生超权限运用抗肿瘤药的;
点评关键
1. 人员资质要求
(1)运用抗肿瘤药物的临床医生须具有主治医生及以上专业技术职务任职资历和相应专业资质,并通过相应的专科训练且查核合格。
*《抗肿瘤药物临床运用辅导准则(征求意见稿)》
点评细则
12. 其它用药不适合状况的。
上述点评细则以外的其它不适合用药状况。
作业表格
点评表 1:抗肿瘤药处方点评作业表
点评表 2:抗肿瘤药处方基本信息统计表
点评表 3:抗肿瘤药不合格处方统计表
点评表 4:抗肿瘤药物不合理医嘱点评表
下载医学时刻 APP,获取更多最新攻略。