现在有三个 FDA 同意的用于医治病态肥壮症的设备:Allergan(艾尔建)的 LAP-Band(硅胶圈)、美国珍惜康公司的可调理胃束带和 EnteroMedics 公司推出的一款名叫 Maestro 的智能可充电胃口控制器。
2015 年 7 月 28 日,FDA 同意了一个叫做重塑双气囊的配备,该配备无须进行开刀手术就能够医治肥壮。该设备不会改动胃部的天然解剖结构。
「关于那些肥壮、志在瘦身和坚持瘦身的人往往需求一个归纳的解决方案,包含尽力改进饮食和训练习气」,美国食品药品管理局设备和放射健康中心设备评价工作室主任、公共卫生学硕士、医学博士威廉·梅塞尔说,「这一新的气囊设备对错永久性的,能够很简单的被取出,为医师和患者供给了一种新的能够快速植入的非手术的挑选。」
在患者轻度冷静作用下,经过不到 30 分钟的微创内窥镜手术,将重塑的双气囊设备送入胃中。一旦到位后,用无菌消毒液将气球充溢,进而在胃内占有必定的空间,这大约就是该设备促进瘦身的机制。这就意味着该设备是暂时的,在它放入胃 6 个月之后应该被取出,该设备取出后可持续坚持瘦身功用;主张患者在运用该设备的一起遵从一个专业的饮食辅导和训练方案,添加瘦身作用。
重塑双气囊设备旨在服务于从前只测验经过饮食和训练瘦身且失利的患者,一起,只限体指数(BMI)在 30-40 之间的成年肥壮且伴有一个或多个与肥壮相关疾病(如高血压、高胆固醇和糖尿病)的患者。
该设备在临床试验中纳入了 326 名年龄在 22-60 岁的肥壮者(BMI 为 30-40,且存在至少一个与肥壮相关的疾病)。在这项研讨中,随机选取 187 人作为医治组,在运用重塑两层气球设备 6 个月之后,均匀减掉 14.3 磅(6.8% 的体重);而对照组(只进行了内镜手术,但没有植入设备)均匀减掉了 7.2 磅(3.3% 的体重)。在设备取出后的 6 个月, 医治组均匀减掉 9.9 磅(一共减掉 14.3 磅)。
该手术过程潜在的副作用包含头痛、肌肉痛苦、以及麻醉引起的厌恶;在极少数情况下,有严峻的心脏病发生、食管撕裂、感染和呼吸困难等过敏反应。一旦设备被放置在胃里,患者或许呈现吐逆、厌恶、腹痛、胃肠溃疡、消化不良等感觉。
运用该设备的忌讳人群:胃肠道或瘦身手术患者、肠炎或肠道疾病患者、食管裂孔疝患者、胃排空推迟患者、幽门螺杆菌感染期间者、阿司匹林运用者及孕妈妈。
重塑双气囊设备是由坐落加利福尼亚州的圣克莱门特的重塑医疗公司制作。