2016 年 7 月，全国临床药物点评研讨专业员会会议在上海举行，会上就某病例运用两性霉素 B 与葡萄糖打针液（下称 GS）配伍呈现混浊阻塞，替换输液皮管后仍呈现混浊，并形成医治履行困难展开了评论分析。
两性霉素 B 与 GS 的配伍混浊现象，其实能够在以下 4 个问题中找到答案：
混浊阻塞原因？
怎么消除阻塞？
为何后续未见混浊阻塞陈述？
替换葡萄糖生产厂家行吗？
作者对上述问题的答案也作了如下收拾：
混浊阻塞原因？
两性霉素阐明书要求用 GS 制造，静脉滴注或鞘内给药，均先以灭菌打针用水 10 mL 制造本品 50 mg，或 5 mL 制造 25 mg，然后用 5% GS 稀释 (不行用氯化钠打针液，因可发生沉积) 。稀释用 GS 的 pH 值应在 4.2 以上，避免两性霉素 B 在酸性较强的药液中易降解 [1]。
文献研讨陈述调查了两性霉素 B 与 5 厂家 5% GS 配伍的稳定性影响要素, 成果显现: 两性霉素 B 与 5% GS 的配伍稳定性与溶剂的 p H 值密切相关，当两性霉素 B 与 p H＜4.2 的 5% GS 配伍时均呈现了不溶性杂质, 主药含量显着下降 [2]。主张溶剂生产厂家在药品阐明书中注明其 p H 值, 以便临床在运用相似药品时挑选适宜的溶剂, 确保安全用药。
小结：混浊原因是碱性两性霉素 B 与酸性的 GS 液混合到达沉积点 pH 以下。
怎么消除阻塞？
1. GS pH 商场现状
我国药典规则，GS pH 值规模 3.2～5.5 (最新规则 3.2～6.5[2]，且大部份处于 pH 3.8～4.0 或以下。此观点得文献支撑 [3]。某省 2007 年全省盯梢抽验不合格药品的大样本检查标明，有许多批号 pH＜3.2 值规模，归于不合格产品 [4]。文献对 32 批 GS 测 pH，成果，pH＜3.2（13%），pH3.2～3.99（35%），pH＞4.3 仅 5% [5]。
2. 两性霉 B 打针剂 pH 是多少？
文献 pH 值保持在 7.6～7.9 间, 与与批件规范共同 pH：7.2～8.0 [1]。
3. 解决方法
（1）进步 GS PH＞4.2 是根本办法
加其他碱性药预先进步 GS pH 的文献陈述：1. 碳酸氢钠针（参看红霉素新阐明书）[6]；2. 维生素 C 针 [7]。
红霉素针阐明书表明，「因 GS 偏酸性，有必要每 100 mL 溶液中加 4% 碳酸氢钠 1.0 mL。
「加维生素 C 针剂 1 克（或 5% 碳酸氢钠 0.5 mL）」也并非空穴来风。新编药物学、公民卫生出书出书的第 15 版（88 页）、第 16 版（86 页）等均说到，「在 5%～10% GS 500 mL 中，添加维生素 C 打针液（抗环血酸钠 1 g）或 5% 碳酸氢钠打针液 0.5 mL 使 pH 升高到 6。
（2） 药物本身碱性进步 GS pH
例：速尿与 GS 配伍：速尿针由呋喃苯氨酸、氢氧化钠、氯化钠组，药典规则 pH 8.5～10.0，在酸性环境中沉积，厂家不同，pH 值有差异，GS pH 3.2～5.5，瓶间 pH 存在极大差异，故各地试验有沉积和不沉积不同定论，根本共同数据在混合液 pH>4.0 时溶液弄清，pH<4.0 易沉积，对呈现结晶沉积处以 500 mL 液体滴加 5% 碳酸氢钠 4 mL 左右 (具体量依试验成果裁夺) 以进步 pH 来添加溶解度。其它如速尿浓度、温度、时刻也影响到配伍成果差异 [8]。
小结：消除阻塞需确保制造 GS pH 在 4.2 以上，但实际很难。
为何后续未见混浊阻塞陈述？
本例初次临床呈现混浊，是偶然。初次两性霉素 B 5 mg + 5%GS 500 mL，混浊阻塞。陈述者分析原因，是 GS pH＜4.2。
当两性霉 B 10 mg（或更多），是否适当碱性药量不断增大（GS 量不变）？即便 GS pH＜4.2，混合液的 pH 成果怎样？必定进步了配伍液 pH 值！
pH 是否到达两性霉素 B 的沉积点是关健。两性霉素 B 的沉积点是多少？未见研讨陈述。依据两性霉素 B 剂量递加规则，GS 量不变，虽然 pH 不定值，混合液 pH 必然上升，打破沉积点 pH，就不会发生混浊。
小结：后续两性霉素 B 剂量添加，适当碱性药量添加，使 GS 配伍混合液的 pH 进步，打破 GS pH4.2 下限。
替换 GS 生产厂家行吗？
会上，陈述者分析和主张：（1）寻觅 PH＞4.2 的 GS 生产厂家。（2）运用不带过滤器的输液管道。（避免两性 B 胶体粒子阻塞）。
点评（1）：替换厂家也不行行，依然要呈现不行猜测混浊。
理由：医院分析室测定的 pH 值仅是测定样品（个别）的数据，不代表全体批次（或亚批次）GS 产品的实在情况，也无法测定，除非每一瓶都开瓶检测。
点评（2）：运用不带过滤器的输液管道（避免两性 B 胶体粒子阻塞）：临床上不行行。
理由：没有不带过滤器的输液器，并且过滤器也不是根本原因地点。
无锡某院 [10] 陈述：阿洛西林钠+GS 呈现多起混浊，作讨论。
成果：当 10% GS，pH 值< 3. 40 时，混浊。出厂质检陈述 pH为3. 90，至试验时测定 pH 值为3. 32，厂家复测为 3. 34。
文章提出：临床在不知道 10% GS 的 pH 值的情况下，不宜将两者配伍运用。本文作者点评：该定见办不到。
小结：换厂家不行行，依然要呈现不行猜测混浊。
药物配伍忌讳研讨属临床药剂学领域。药物配伍检索表，各版本不一。第三方介入后，药品原有特性彻底改动。药物配伍检索表，仅对「1+1」药物配伍的理化改变而言，在第三药介入后，并不合适。临床药剂学触及生产工艺、质量管理、药品辅料、药品包材、商业流转、临床运用、制造操作，等一系列杂乱要素。在此，作者呼吁，加强临床药剂学研讨，表现临床药师价值，药师主导，多方协作（药企，护理等）。
作者简介：辛学俊，男，主任药师，研讨方向：医院药学，（丁香园合理用药版版主）
参考文献
[1] 打针用两性霉素 B 阐明书;
[2] 刘荣，路霞林，董平，打针用两性霉素 B 与不同厂家 5% 葡萄糖打针液的配伍稳定性调查，《我国药房》 2015，26（20）：2771-2773；
[3] 樊武良，有关葡萄糖打针液 pH 值及其它，我国药品规范，2004，5（2）17-18；
[4] 河南省食品药品监督管理局河南省药品质量布告 ，（2007）第 2 期，总第 23 期；
[5] 李成章，于秀琴，王廷文等，红霉素滴注液稳定性的试验调查，药学通报，1982；17（9）：524-525；
[6] 丁香园：一个红霉素加生理盐水配伍忌讳问题的来电咨询 - 丁香园论坛;
[7] 台一医药讯，2008（3)：葡萄糖输液制造红霉素时 pH 调节剂碳酸氢钠用量差异分析;
[8] 辛学俊主编，浙江省持续医学教育教材《药物制剂与临床》，第十节 心血管体系打针剂药物配伍研讨与述评，目录 5，速尿条，注释【1】;
[9] 材料来历：临床和试验杂志，2007，6，（4）：105-105；台一医-药讯，2008，2 ，【药物与临床】阿洛西林与地塞米松配伍研讨进展；丁香园：回复：【经历】临床药师有必要专科化开展 - 丁香园论坛.
