西班牙 IUNICS 的研讨者 Obrador-Hevia 博士等报导了 GemOx-R(吉西他滨、奥沙利铂、利妥昔单抗)医治复发/难治 MCL 患者的效果。
最近,该研讨团队在包含高危患者在内的随访时刻更长,患者数量更多的行列中验证了该计划的效果,患者整体反响率达(ORR)83%,并在细胞系中剖析了 GemOx-R 计划各药物组分的效果,相关成果发表于近期的 British Journal of Haematology 杂志。
临床试验部分纳入了 2003 年和 2015 年共 30 例 MCL 患者,其中将 GemOx-R 作为一线医治患者 10 例、复发患者 9 例、对化疗灵敏患者 2 例、难治患者 9 例。
研讨的首要结尾和非必须结尾别离为 ORR 和无发展生计(PFS)。分期,医治反响评价和随访遵从 Cheson 规范。未到达部分反响(疾病安稳)或疾病发展的患者评价为难治性。
GemOx-R 的详细计划为:吉西他滨 1000 mg/m2、奥沙利铂 100 mg/m2和 利妥昔单抗 375 mg/m2(第 1 天)。共予患者医治 21 天。
中位随访 24 月后,ORR 在悉数研讨组、一线医治行列和抢救性医治行列中别离 83%、80% 和 83%,彻底反响率(CR)在各组中无差异。中位 PFS 在一线和抢救性医治行列中别离为 66 月和 22 月。中位整体生计(OS)在悉数研讨组中为 37 月、在一线医治行列中未到达、在抢救性医治行列中位 20 月。
此外,研讨组在细胞系和患者的原代细胞中的体外试验中相同证明了奥沙利铂的有效性,并作为 GemOx-R 计划中效果最显着的药物。进一步研讨显现奥沙利铂联合阿糖胞苷在 MCL 细胞中具有协同效果,而在顺铂联合阿糖胞苷的试验中无此协同效应,提示铂类药物中奥沙利铂应作为首选药物。
综上,奥沙利铂为 GemOx-R 计划中活性最高的药物,一起也是 GemOx-R 中具有临床效果的重要组分。奥沙利铂联合 MCL 医治的首要药物阿糖胞苷在体外试验中具有协同效果。根据这些发现,奥沙利铂单药或联合阿糖胞苷可能会成为医治 MCL 更具远景的新计划。