时尚健康 » 奢尚

阿柏西普 医治黄斑水肿 FDA同意阿柏西普用于医治糖尿病性黄斑水肿

来源:网络 2021年01月02日 17:43   作者:fashion 阿柏西普 治疗黄斑水肿 黄斑 水肿

美国再生元制药公司于2014年07月29日宣告,美国食品药品监督管理局(FDA)正式同意其旗下眼科药物阿柏西普打针剂(商品名Eylea)用于医治糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视觉妨碍。

之前阿柏西普被同意用于医治重生血管性(湿性)年纪相关性黄斑变性和视网膜中心静脉堵塞引起的黄斑水肿,现在又将参加医治糖尿病性黄斑水肿这一新适应症。

阿柏西普可通过阻断血管内皮生长因子(VEGF)A,削减视网膜血管反常增生,减轻渗出和水肿;此外,阿柏西普还可按捺一种被称为胎盘生长因子的血管生成相关蛋白。

不管是医治重生血管性年纪相关性黄斑变性,仍是医治视网膜中心静脉堵塞引起的黄斑水肿,阿柏西普都被制造成单剂量为2mg的玻璃体打针剂上市。假如用于医治糖尿病性黄斑水肿,在前5个月,应每月眼部打针一次阿柏西普,之后切换为隔月打针一次。再生元制药公司在新闻发布会上称,阿柏西普是第一种VEGF按捺剂,可被用于医治糖尿病性黄斑水肿,并且,患者只需每月或两月用药一次。

再生元制药公司称,临床试验证明,与承受黄斑激光光凝术的对照组比较,阿柏西普医治组最佳矫正视力得到明显改进。根据上述临床试验依据,FDA以为阿柏西普医治糖尿病性黄斑水肿是安全有用的。临床试验发现,承受阿柏西普医治的患者能够进行阅览,视力表查看患者视力均匀可增加2行左右,而对照组视力根本没有改进。阿柏西普医治后最常见的眼部不良事情为结膜出血、眼痛、白内障及玻璃体漂浮物;而其最常见的眼外不良事情为高血压和鼻咽炎。

欧洲药品管理局同意阿柏西普用于医治糖尿病性黄斑水肿不到一月后,FDA也决议同意阿柏西普这一新适应症。在欧洲,阿柏西普也被同意用于医治重生血管性(湿性)年纪相关性黄斑变性和视网膜中心静脉堵塞引起黄斑水肿,在那里是由拜耳医药保健公司进行出售。

再生元制药公司和拜耳医药保健公司还分别向他们的药品监管组织为阿柏西普请求别的一个适应症,用于医治视网膜分支静脉堵塞致黄斑水肿引起的视觉妨碍。

0
精彩推荐
两种动力布局/将于9月发布 尚界H5续航里程信息公布
两种动力布局/将于9月发布 尚界H5续航里程信息公布

日前尚界汽车官方公布尚界H5增程版车型续航里程数据,增程版CLTC纯电续航230km,CLTC综合续航超1300km,纯电版车型CLTC最高续航里程655km。新车由上汽与华为联合打造,鸿蒙...详细

至高优惠33000元!问界新M5 Ultra成暑期家庭出行超值首选
至高优惠33000元!问界新M5 Ultra成暑期家庭出行超值首选

暑期出行高峰来临,复杂路况、长途续航、停车难题成为家庭自驾的三大痛点。问界新M5 Ultra凭借华为技术赋能,以22.98万元起的亲民价格,在辅助驾驶、续航安全、舒适体验上...详细

暑期自驾游最优解,问界新M5 Ultra既省心,跑得远,性能还在线
暑期自驾游最优解,问界新M5 Ultra既省心,跑得远,性能还在线

蝉鸣声声,暑气渐浓,正是自驾出游的好时节。城市近郊、海滨公路、蜿蜒山路,处处都藏着诗意与惊喜。然而,多变的路况却暗藏诸多挑战复杂路况对车辆的智驾能力提出高要求,...详细

智驾技术白皮书发布,鸿蒙智行以敬畏之心引领技术回归本质
智驾技术白皮书发布,鸿蒙智行以敬畏之心引领技术回归本质

7月8日,中汽中心、清华大学、华为三方联合发布《汽车智能驾驶技术及产业发展白皮书》,直指智能驾驶安全核心痛点。白皮书研究了智能驾驶安全体系的建设路径,明确了以智能...详细

本周热门
同仁堂健康双十一活动开启 “象食养医”倡导从健康的时候就关注健康

如果你想了解自己身体的秘密,让健康成为日常的生活方式,保持年轻的状态,实现抗衰老,逆生长的美好愿望,那么今年双十一的这场活动你一定不要错过。11月1日,同仁堂健康...详细