时尚健康 » 运动

注射用氨曲南说明书 CFDA:修订注射用氨曲南说明书

来源:网络 2019年01月11日 10:50   作者:fashion 注射用氨曲南说明书 发生率 不良反应

2017年2月14日,依据药品不良反响评价成果,为进一步保证大众用药安全,国家食品药品监督管理总局决议对注射用氨曲南说明书 不良反响、注意事项进行修订。

不良反响项修改为以下内容

1. 静脉给药可发作静脉炎或血栓性静脉炎,肌肉注射可发生部分不适或肿块,二者的发作率别离约为 1.9% 和 2.4%。

2. 全身性不良反响发作率约 1%~1.3%,包含厌恶、吐逆、腹泻及皮疹。发作率小于 1% 的不良反响按体系分类如下:

(1)过敏反响:过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛、过敏样反响。

(2)皮肤及其附件:中毒性表皮坏死松解症、紫癜、多形性红斑、剥脱性皮炎、荨麻疹、瘙痒。

(3)呼吸体系:咳嗽、哮喘、胸闷、呼吸困难、胸痛、喉水肿。

(4)消化体系:口腔溃疡、舌头麻痹、味觉改动、腹痛、稀有难辨梭菌腹泻,包含伪膜性肠炎和消化道出血。

(5)全身性危害:寒战、发热、乏力、不适、出汗、面部潮红。

(6)神经体系及精力障碍:头晕、头痛、晕厥、失眠、癫痫,精力紊乱、感觉反常、震颤。

(7)血液体系:血小板削减、白细胞削减、中性粒细胞削减、贫血。

(8)心血管体系:心悸、低血压、一过性心电图改变(室性二联和 PVC)。

(9)肝胆体系:肝功能反常、AST 升高,ALT 升高,黄疸、肝炎。

(10)其他:肌肉痛苦、肌酐升高、耳鸣、复视、视力反常。

注意事项添加以下内容:

1. 肝肾功能受损的患者,在医治期间应调查其动态改变。

2. 氨曲南与氨基糖苷类抗生素联合运用,特别是氨基糖苷类药品运用量大或医治期长时,应监测肾功能。

0
精彩推荐
问界M9 2025款21天大定3.6万辆,用实力诠释智能豪华新高度
问界M9 2025款21天大定3.6万辆,用实力诠释智能豪华新高度

近日,汽车市场被一组惊人的数据点燃:问界M9 2025款上市后,在短短21天内大定数量突破3.6万辆,平均每分钟就能卖出1.2台。这一成绩不仅让整个汽车圈为之震动,更是彰显了...详细

聚焦五一黄金周,中免全球悦享季全渠道发力掀起消费热潮
聚焦五一黄金周,中免全球悦享季全渠道发力掀起消费热潮

五一假期首日,中免集团年度重磅活动中免全球悦享季正式拉开帷幕,旗下各免税店邀请消费者一起乐开花。5月1日-5月5日黄金周期间,中免集团将充分把握假日经济契机,深度整...详细

上海车展的流量担当?问界新M5 Ultra诠释何为年轻人的梦中情车
上海车展的流量担当?问界新M5 Ultra诠释何为年轻人的梦中情车

万物皆可种草的时代,买车对于年轻人来说,早已不是一件简单的出行工具采购,而是一次彰显个性、追求品质生活的重要抉择。2025年上海车展上,问界新M5 Ultra以超高的颜值和...详细

高品价比+智价比,问界新M5 Ultra凭实力引领超值购车新潮流
高品价比+智价比,问界新M5 Ultra凭实力引领超值购车新潮流

在汽车行业蓬勃发展的当下,新能源汽车市场竞争愈发激烈。问界新M5 Ultra自启动规模交付以来,凭借卓越的产品力迅速引爆市场热度,迅速吸引了众多消费者的目光,成为了市场...详细

本周热门
同仁堂健康双十一活动开启 “象食养医”倡导从健康的时候就关注健康

如果你想了解自己身体的秘密,让健康成为日常的生活方式,保持年轻的状态,实现抗衰老,逆生长的美好愿望,那么今年双十一的这场活动你一定不要错过。11月1日,同仁堂健康...详细