说起皱纹（尤其是动态皱纹）的医治，你是不是首要想到肉毒素？近十年来，肉毒素在皮肤科、整形外科中的运用非常广泛，运用规模也在逐步扩展。除了医治皱纹，肉毒素在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕疙瘩等多方面医治均收到杰出作用。
在我国，国家食品药品监管总局（CFDA）仅同意上市了两种打针用 A 型肉毒毒素，分别为国产的兰州衡力（BTXA）和美国 Allergan 出产的保妥适（BOTOX）。但是，全球市售的肉毒素品种繁复，各有长短。不同作品、临床病例研讨中所选用的肉毒素品种或许不尽相同。因此，了解更多品种的肉毒素产品将有利于临床工作者的深化学习。
今日，笔者将带你一览其间常见的肉毒素产品，一起来知道：
1. BOTOX：黄金规范
第一批通过同意和商业化的 A 型肉毒素（BoNT-A）是 Alan Scott 博士的 Oculinum，后来被美国 Allergan 公司收买，并更名为 BOTOX（图 1）。BOTOX（也称为 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel）运用肉毒杆菌 A 型 Hall 株，是现在通过了美国 FDA 和我国 CFDA 严厉批阅的进口肉毒素。
真空枯燥粉末。分子量 900 kD。规范：50 U、100 U。赋形剂：0.9 mg 氯化钠（NaCl）、0.5 mg 人血清白蛋白（HSA）。贮存条件：2～8°C，36（24）个月。
图 1 BOTOX
2. BTXA：我国肉毒素
BTXA（其他称号：Prosigne，CBTX-A），由我国兰州生物制品研讨所出产，运用 Hall 株（图 2）。
冻干粉（冷冻枯燥法能最大极限下降由高温引起的蛋白质变性危险）。分子量 100 kD。规范：100 U。赋形剂：明胶、葡聚糖、蔗糖。贮存条件：-20°C～5°C，36 个月。
留意：辅料明胶是一种动物来历的蛋白质，或许在重复打针后引起过敏反应。虽然已知 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1：1，但研讨结果上仍存在争议。
图 2 BTXA
余下为其他全球闻名肉毒素品牌，暂未获 CFDA 同意上市：
3. Dysport：欧洲规范
Dysport（也称为 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure），由英国 Ipsen 公司出产，运用肉毒杆菌 A 型 Hall 株 NCTC 2916（图 3），
冻干粉。分子量 500～900 kD。规范：300 U、500 U。赋形剂：2.5 mg 乳糖、125 mg HSA。贮存条件：2～8°C，15 个月。BOTOX 与 Dysport 的效价比被认为是 1：2～1：2.5，后者份额更常用。即 500 U Dysport 适当于 200 U BOTOX。
留意：因为西林瓶很小，可先用 2.5 ml 生理盐水（NS）复溶，用打针器取出所需量后再进一步稀释一倍。
图 3 Dysport
4. Neuronox：韩国首个 A 型肉毒素品牌
Neuronox（其他称号：Medytoxin，Botulift，Cunox，Siax），由韩国 Medytox 公司出产，是韩国首个 BoNT-A（图 4）。因为其制作工艺及所运用的肉毒杆菌菌株与 BOTOX 共同，因此氨基酸序列和分子量也与 BOTOXA 相同。临床实验证明，Neuronox 在作用和安全性方面与 BOTOX 适当。
冻干粉。分子量 904 kD。规范：50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂：0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。贮存条件：2～8°C，24 个月。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1：1。
图 4 Neuronox
5. Myobloc：仅有的 B 型肉毒素
Myobloc（也称为 rimabotulinumtoxinB），由美国 Solstice Neurosciences 公司出产，是仅有 B 型肉毒素（BoNT-B）产品（图 5）。BoNT-B 适用于对 BoNT-A 发生免疫耐受的患者。但其效能和作用继续时间均低于 BoNT-A，运用于除皱医治的作用仅继续 2～3 个月。
液体制剂。分子量 700 kD。规范：2500U、5000U 和 10000U。赋形剂：6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。贮存条件：2～8°C（防止冻存），24 个月。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被认为是 1：50～1：100（肌肉）、1：10～1：30（肌肉）。
留意：pH 5.6 偏酸性，打针后或许会引起部分痛苦，因此主张在打针前用 0.01～0.05 mL NaHCO3 溶液中和。依据制作商数据，中和后效能保持了 1 个月。
图 5 Myobloc
6. Xeomin：第二代肉毒素
Xeomin（其他称号：incobotulinumtoxinA，Xeomeen，Bocouture），由德国 Merz 公司出产，运用 Hall 株 ATCC3502（图 6）。仅含有 150 kD 的纯化神经毒素，其络合蛋白含量低至 0.44 ng/100 U，而其他产品常见为 4.5 ng/100 U。Merz 宣称，这种纯化的肉毒素在动物实验中下降了抗体发生的危险，但尚未在人类实验中得到客观验证。因此，假如阶段中需求打针大剂量 BoNT-A 时，Xeomin 具有必定优势。
冻干粉。规范：100 U。赋形剂：4.7 mg 蔗糖、1 mg HSA。贮存条件：＜25°C，48 个月。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1：1。
图 6 Xeomin
7. Botulax
Botulax（其他称号：RegenOx，Zentox），由韩国 Hugel Pharma 公司出产，运用 CBFC26 菌株，是韩国第二代 BoNT-A 产品（图 7）。
冻干粉。分子量 900 kDa。规范：50 U、100 U 和 200 U。赋形剂：0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。贮存条件：2～8°C，24 个月。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1：1。
图 7 Botulax
8. Nabota
Nabota（也称为 Evosyal），由韩国 Daewoong Pharmaceutical 公司出产，运用 KJ997761 菌株，是另一种韩国 BoNT-A 产品（图 8）。
冻干粉。分子量 900 kD。规范：100 U。赋形剂：0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。贮存条件：2～8°C，24 个月。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1：1。
图 8 Nabota
9. Innotox：获 BOTOX 认可的肉毒素
Innotox 由韩国 Medytox 公司出产，是世界上第一种液态可打针方式的 BoNT-A，于 2013 年取得韩国食品药品安全部同意（图 9）。
液体制剂。分子量 900 kD。规范：25 U、50 U。赋形剂：L-蛋氨酸、聚山梨酯、5.625 mg NaCl。贮存条件：2～8°C，24 个月。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1：1。
特色：液态型，不存在复溶时由人为原因此导致的污染或不精确给药危险。赋形剂中不含 HSA，防止了与人血液来历疾病相关的危险。BOTOX 制作商 Allergan 与全球（韩国、日本在外）Innotox 商场达成了独家答应协议。
图 9 Innotox
参考文献
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