对包括利妥昔单抗计划医治无效的充满大 B 细胞淋巴瘤患者（DLBCL），经抢救性计划医治后，预后仍较差。已有研讨标明，来那度胺单药或联合利妥昔单抗医治复发 DLBCL 获得了很好的效果。
鉴于上述原因，西班牙萨拉曼卡大学隶属医院 Martín 医生等展开了一项 1b 期临床试验，旨在评价来那度胺联合 R-ESHAP（利妥昔单抗、依托泊苷、顺铂、阿糖胞苷、甲基强的松龙）（LR-ESHAP）计划医治复发/难治 DLBCL 的最大耐受剂量（MTD），并将有用性评价作为非必须研讨方针。
研讨归入中位年纪为 58 岁的 20 例患者，1 例因肝脏疾病被扫除，大部分病例（84%）此前承受过利妥昔单抗医治。患者在第 1 至 14 天承受 3 周期递加剂量（5、10 或 15 mg）来那度胺联合 R-ESHAP 医治，每 21 天重复一次。医治有用的患者承受 BEAM（卡莫司汀、依托泊苷、阿糖胞苷、马法兰）后，行自体造血干细胞移植。
成果显现，在 15 mg 行列中，1 例患者发作剂量限制性毒性反响（3 级血管性水肿），因而将来那度胺的 MTD 定为 10 mg/天。终究共 19 例（5、10、15 mg 行列别离有 3、12、4 例）患者可供评价。一切在 LR-ESHAP 医治中的毒性反响均可被操控，且无 4-5 级血液体系毒性发作。
表 1 血液体系毒性
完全缓解率（CRR）和整体反响率（ORR）别离为 47.4% 及 78.9%。中位随访 24.6（17.4~38.2月）月后，2 年无发展生计率及整体生计率别离为 44% （PFS）及 63%（OS）（ 图 1）。
图 1 无发展生计期（PFS）及整体生计期（OS）
本研讨显现，来那度胺联合 R-ESHAP 抢救性计划用于复发/难治 DLBCL 安全有用，患者均获得较好的医治反响和生计结局。
