上星期Regado泄漏,其抗凝血药Revolixys在3期临床实验中接连呈现“严峻不良事情相关的过敏反应”。该公司现已中止实验,数据和安全监测委员会(DSMB)会审阅13,000例患者的研讨方案。
Regado表明,现在FDA现已介入并对该临床研讨施行了一个官方暂停,意图是让正式组织参加决议Revolixys任何未来的动作。
Revolixys最近的这次阻止使得Regado的股价再跌9%,在10日上午跌至2.45美元,是该公司8月份初次揭露募股时的股价的一半不到。
这是一场长年累月的延迟,这能够把Regado拖到财政困难的困境,由于该公司为了完结雄心壮志的上市方案,现已投了大约1.5亿美元给这项3期实验。
为了补偿本钱,Regado经过IPO拉到了4700万美元品,别的还经过风险投资资金中获得了5100万美元的现金。但Regado供认,它需求一个合作伙伴或回来完结这个项目,而项目现已进入3期实验,投资者们都在着急等待着可喜的效果。
现在,跟着临床研讨项目不断滞后和股价的跌落,要继续下去并不简单。
Revolixys是一种双组分抗凝剂,结合了pegnivacogin和anivamersen操控冠状动脉介入医治和心脏直视手术中的出血,意图是让手术更快,更安全。