近年来,抗血管内皮生长因子(VEGF)医治越来越多地使用于各种视网膜重生血管疾病的医治。虽然部分使用抗 VEGF 药物已被证明是安全和有用的,但其或许带来的体系性副作用仍不容忽视。
近期美国的 Avery 和 Gordon 教授进行了关于抗 VEGF 药物医治体系安全性的 meta 剖析研讨,并于 2015 年 10 月 29 日发表于 JAMA Ophthalmology。其成果提示,长时间使用抗 VEGF 药物或许添加糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的逝世和脑血管事情危险。
该研讨共搜集针对两种抗 VEGF 药物(阿柏西普和雷珠单抗)的四项临床实验共 1328 名患者,均患有糖尿病及 DME。他们均被随机分组,实验组在两年中每月承受抗 VEGF 药物眼内打针,对照组承受激光医治或假医治。
其间,两项阿柏西普临床实验剂量为每次 2.0 mg,两项雷珠单抗临床实验分别为每次 0.3 mg 和 0.5 mg,由两种药物各自的生产厂家 Regeneron Pharmaceuticals 和 Genentech 赞助。各项临床实验均排除了未操控的糖尿病、高血压、近期发生过脑血管事情及心肌梗死的患者。
剖析成果显现,791 名承受抗 VEGF 医治的患者中有 30 人逝世,537 名承受假医治或激光医治的患者中 7 人逝世,比值比(OR)为 2.57。其间,2.0 mg 阿柏西遍及 0.5 mg 雷珠单抗两组患者共有 23 人逝世(OR 2.98), 2.0 mg 阿柏西遍及 0.3 mg 雷珠单抗组共有 19 人逝世(OR 2.56)。承受抗 VEGF 医治患者总的血管事情相关性逝世危险增高(OR 2.98),脑血管逝世危险增高(OR 2.33)。
该研讨标明,关于长时间每月承受较大剂量抗 VEGF 药物医治的 DME 患者,需求留意其添加血管疾病危险的或许性。研讨者主张,关于自身具有血管病变的患者,抗 VEGF 医治应愈加慎重。但是,抗 VEGF 药物的体系性副作用仍需更多针对其他疾病的临床研讨进一步证明,也有必要对存在危险要素的人群,如既往有脑血管事情史的患者进行相关研讨。
应当留意的是,继续两年的每月打针并非惯例阶段,大多数 DME 患者仅需几回抗 VEGF 医治即可有很大改进。一起,因为参加临床实验的两家公司关于逝世数据的计算不同,Regeneron 仅将承受最终一次打针 30 日内逝世的患者归入计算,对比较逝世危险或许带来必定程度的影响。