近年来,银屑病关节炎(PsA)的医治药物发生了严峻改变:由开始的学习类风湿关节炎(RA)医治经历,到展开 PsA 患者药物随机对照实验(RCTs)研讨,再到最近有研讨证明不用于 RA 医治的新药用于医治 PsA 有用。
为更新银屑病关节炎医治药物的有用性和安全性依据,荷兰莱顿大学医学中心 Ramiro 博士等进行了一项银屑病关节炎医治药物的体系回忆研讨,其研讨成果宣布在近期 ARD 上。
该体系回忆选取了比较 PsA 药物干涉效果的随机对照实验,这些干涉药物包含非甾体抗炎药,糖皮质激素,组成的改进病况抗风湿药(sDMARDs),传统的 DMARDs、靶向 DMARDs 以及生物制剂类 DMARDs(bDMARDs),安慰剂,以及上述药物的恣意组合。
这些 RCT 的首要调查结尾是:ACR20-50,银屑病面积和严峻程度目标 75(PASI 75),以及因不良反应(AEs)导致的掉落状况。运用随机效应模型对多个相同干涉要素的研讨进行 meta 剖析。
该剖析共归入 25 篇论文及 12 篇文摘,这些研讨均为安慰剂对照实验,且皆到达其研讨首要结尾——ACR20。成果显现,16 篇论文/文摘证明肿瘤坏死因子抑制剂(包含最近获批的戈利木单抗和赛妥珠单抗)医治 PsA 有用。这些文献会集在 3 种新药上,这 3 种药物效果途径不同,别离是:优特克单抗(ustekinumab,UST),苏金单抗(secukinumab,SEC)和阿普斯特(apremilast,APR)。
其间 2 个以 UST 和安慰剂为对照的实验中,UST 90 mg 组 ACR20 别离到达 50% 及 44%,UST 45 mg 组 ACR20 别离是 42% 及 44%,而安慰剂组 ACR20 则只要 23% 及 20%。
在别的两个以 SEC 为首要干涉要素的研讨中,不同剂量 SEC 组和安慰剂组 ACR20 份额别离是:54%(SEC 300 mg 组),50~51%(SEC 150 mg 组),29~51%(SEC 75 mg 组)以及 15~17%(安慰剂组)。
而在 4 项以 APR 为干涉要素的研讨中,ACR20 合格规模别离是:32~43%(APR 30 mg 组),29~38%(APR 20 mg 组)和 17~20%(安慰剂组)。
与安慰剂比照,这三种药物未见因不良反应而添加研讨目标掉落的现象;此外,上述药物整体安全性杰出。别的,一项战略研讨(银屑病关节炎严格控制研讨(TICOPA))标明,严格控制医治组 ACR 优于规范医治组。
这些 RCT 数据标明,UST、SEC 和 APR 均是医治 PsA 有用的新药。现在上述药物尚无首要的安全性问题,但仍需长时间研讨进一步证明。