据路透社音讯,美国再生元制药(Regeneron)当地时间29日发表声明称,公司眼科药物阿柏西普(EYLEA)已经过美国食品药品监督管理局(FDA)新适应症检查同意,用于医治糖尿病性黄斑水肿(DME)。
该病是导致糖尿病患者视力危害的常见原因。现在DME位列西方发达国家最臭名远扬的四大致盲原因之一,跟着生活水平的进步、人口老龄化的加重,糖尿病性视网膜病变的发病率已逐步增高,严重影响患者的视功用和生计质量。
EYLEA早在2011年获FDA同意,一经上市就敏捷抢占了罗氏(Roche)雷珠单抗(Lucentis)的药品商场。它作为一款血管内皮生长因子(VEGF)按捺剂,能十分有用的按捺血管增加。
此次新适应症的获批,根据共862名受试者参加的临床III期研讨。实验成果提示,患者在使用EYLEA注射液一年后,最佳矫正视力远超激光医治作用。专家估计,这款药物在未来将持续坚持优异的商场成果。