近年来打针类填充剂成了美容医学里不行短少的一部分,现在商场上填充剂品种繁复。打针类填充剂开展很快而越来越挨近于「完美」产品:作用耐久但无永久性,耐受性高,美容作用精美而天然,并且在发作不良手术结局时具有可逆性。现在商场上的填充剂进一步分为生物降解和非生物降解两大类。关于产品的挑选则有赖于打针办法偏好、预期作用和打针部位。
关于填充剂类的介绍,英属哥伦比亚大学 Carruthers 博士等就现在经美国食品药品监督管理局同意的填充剂和现行美国正在实验的新式填充剂产品作了一总述,文章宣布在近期的 Plastic and Reconstructive Surgery 杂志。
生物降解类填充剂
非永久性的药剂,保持作用时刻较长(有时长达 12 个月),但终究被机体代谢掉。现在生物降解类的填充剂影响胶原纤维再生而到达耐久的美容改进作用,不良预后反响或许结局的危险低。这种药剂因为非永久性和易于校对的特色而深受医师和患者的喜欢。
1 前期打针剂:脂肪和胶原蛋白
运用自体软安排填充病例最早在 1983 年运用自体脂肪来批改面部瘢痕,现在脂肪填充是富血小板血浆和干细胞隆乳的辅佐办法。影响脂肪填充最佳作用的要素有许多,包括获取脂肪的办法和类型,打针者的经历且打针结局不行预知乃至是一过性的,其作用继续时刻从几个月到几年不等。脂肪移植的副作用体现较显着:脂肪搬运会延伸水肿和瘀斑的时刻,具有感染和坏死的危险。有报导过脂肪打针到印堂和鼻唇沟处发作失明和中风。
牛胶原蛋白是美国食品药品监督管理局所同意的第一个用来批改不规则概括的面部填充剂。以下两个要素约束了该蛋白的运用:一是患者对产品过敏,二是作用时刻短。因为出产出了继续作用时刻更长且副作用更小的面部打针类产品,现在关于胶原蛋白的需求也急剧削减。
2 透明质酸
因为外观天然,运用方便,具有可逆性和不良反响发作率低的特色,透明质酸成为了在全世界运用广泛的经典面部填充剂。透明质酸含有丰厚的粘多糖,是一类高分子聚合物。商业上运用了交联技能延伸了该类产品的作用保持时刻。当打针到皮肤或许真皮下时,透明质酸能够同和结合水分子增大皮肤体积,其作用能够继续 4-12 个月。最近也有研讨标明透明质酸能够导致胶原纤维再生。体内的透明质酸终究会被降解并经肝代谢铲除。
现在美国商场上透明质酸的产品多种多样,最干流的两种是玻尿酸和乔雅登。
玻尿酸是 2003 年 12 月美国 FDA 同意的首个非动物源性抗皱产品。乔雅登是 2013 年被同意用于丰脸颊填充剂,它因具有更大的抵抗力和粘性,在深部打针时比其他产品的容量承载才干更强。乔雅登的立异性在于能充盈面中部、康复因年纪削减的面部容量,现在也能够运用于适用证外的深部皱纹和面部概括的批改。
美国同意运用的其他打针类制剂还有 Hydrelle/Elevess 和 Prevelle Silk。Hydrelle 是经球菌发酵工艺出产出来,可使作用保持 12 个月,可是打针后发作炎症和过敏反响事情的报导使其运用受限;Prevelle Silk 含有的透明质酸的浓度最低,其交联结构也最少,当然它的作用保持时刻也就较短。
大大都透明质酸类产品是用来医治中度到重度的面部皱纹的批改,也运用于适应症外的面部其他区域,康复皮肤体积减轻皱纹。
顾客可依据自己的需求来挑选抱负的打针剂产品,但有时像嘴巴这种常常要活动的区域或许达不到最满足的作用,因为嘴周重复的运动会削减打针剂的寿数。
透明质酸类填充剂很少呈现严峻不良反响。一般常见的不良反响首要有暂时性的细微痛苦、水肿和因技能原因导致的红疹。
在打针填充剂 24-48 小时内,若对打针作用不满足则能够运用透明质酸酶来消化铲除填充剂。因为这个特色使得透明质酸打针类产品相对其他产品更获得患者喜爱。
北美现在有的几种透明质酸酶类产品,从绵羊睾丸中提纯出透明质酸酶,不增加防腐剂,可削减不良反响发作的危险。关于该产品的打针剂量则视情况而定,关于微型美容批改,打针的最大剂量是 15U,直接打针在植入物里或许植入物下方,而关于面对坏死的病例则需求的剂量高达 200U,并在发现并发症时当即打针。
现在关于精确的打针剂量还未断定。但在呈现并发症后应当即打针到血液供给削减的当地。影响透明质酸酶的作用要素有透明质酸的浓度,其分子交联结合的程度,粘性;可是有些产品乃至对酶降解发作抗性。
3 钙羟基磷灰石
钙羟基磷灰石(CaHA)由类似于骨骼的球形微粒组成重悬于羧甲基纤维素钠凝胶中,能够使打针部位发作新的凝胶基质,保持时刻在 15 个月以上乃至更长,终究被机体正常代谢掉。
2006 年 FDA 同意运用于批改中到重度的皱纹和艾滋病引起的脂肪萎缩;适应症外的运用包括批改牵线木偶和瘢痕、丰颊和隆鼻。
CaHA 不适用于嘴唇、泪槽、印堂和表浅打针。
4 聚乳酸
聚乳酸(PLLA)是选用α-羟基酸组成的生物可降解产品,打针入皮肤后引起亚临床炎症反响和纤维素增生,终究导致皮肤安排进展性体积增大。这种产品跟着时刻终究也会被代谢掉。
美国 FDA 别离在 2004 年和 2009 年同意该产品用于医治艾滋病相关的脂肪萎缩和批改中度到重度皱纹。此外,该产品适应症外的运用包括填充痤疮瘢痕和修整面部不对称。多阶段打针时需求距离 3-4 周以使其逐步到达作用并保持时刻长达 2 年。
聚乳酸引起的大大都不良反响多是常见的微小可触性的结节,这与不良的产品结构或许产品打针部位有关。在大都情况下这种显着可触但不行见的结节是不需求处理的,可是非肉芽肿性可见的结节需求用透明质酸处理直至结节主动吸收。
该产品不能运用于动态区域如嘴唇或许眼周。
5 富血小板血浆
富血小板纤维蛋白基质来历于全血的离心分离,是 FDA 同意的又一个运用于整形外科的安全而快速的自体来历产品。该产品可运用于添补瘢痕、抗皱但随一起刻短的微型瘀斑或水肿。其安全性和有效性还有待进一步研讨。
非生物降解类填充剂
永久性填充剂作用好,作用保持时刻长可是运用的危险更大,要求操作者技能精深,当然其引起的并发症更常见且更难处理。
1 聚甲基丙烯酸甲酯微球
贝乐芙是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)填充剂的第三代产品,别离于 2006 年和 2015 年经 FDA 同意运用于鼻唇沟和中到重度的痤疮瘢痕批改。若要获得满足的作用一般需求接连打针,且该产品的作用并不是马到成功,需求几个月乃至一年才干到达美容要求。
PMMA 首要运用于对面部消瘦、脸颊洼陷、鼻子不规则、颧骨的填充和填充较深的线条和皱纹如鼻唇沟皱褶、前额皱纹、痤疮瘢痕等作用要求高的患者。PMMA 不行以用于唇部。医治前需求做皮肤过敏实验。
运用 PMMA 时需求分外留意打针方位、办法要保存,打针距离期要满足长。总的来说,PMMA 第三代产品与前两代比较不良反响的发作率大大下降,不良反响类型首要有结节、串珠、瘢痕构成及迟发型肉芽肿。
2 液体可打针性硅胶
液体可打针性硅胶(LIS)开端是运用于眼科手术中,因为其运用于美容术中具有引起长时刻的并发症的危险而饱尝争议。LIS 进行面部打针引起胶原纤维再生,作用马到成功且作用耐久,一起该产品也可运用于医治艾滋病相关的面部脂肪萎缩、唇部的填充、面部概括的塑形、批改痤疮瘢痕及年纪相关的皱纹。
有报导打针剂搬迁及打针后数周至数十年发作毁容性的结节和肉芽肿。临床上打针高浓度的氟羟氢化泼尼松和部分运用咪喹莫特能够处理肉芽肿反响,若要完全康复大部分病例还需求手术。可是大部分不良反响是因为技能差或许产品被污染导致,所以挑选 FDA 认可的小容量型产品硅胶 1000 和 ADATOSIL-ol 5000,一起运用微滴技能能让并发症的发作危险最小化。
未同意的产品
除美国同意的以外还有很多的商业美容产品,乃至正在研制中或实验中的,可是只要少数产品挨近 FDA 同意规范。
1 聚丙烯酰胺凝胶
可打针凝胶类的第一个产品 Bio-Alcamid 因为严峻的负面新闻和长时刻难以处理的并发症而退出了加拿大和欧洲商场。Bio-Alcamid 引起的并发症有迟发性感染、搬迁和肉芽肿瘤。
另一种非生物降解类产品长效型玻尿酸 ,含 2.5% 聚丙烯酰胺水凝胶的(PAAG),于 2001 年开端在欧洲商场上用于面部填充和塑形,其运用广泛,全世界超越 40 个国家都在运用,现在还在等候 FDA 同意。PAAG 在临床上现已通过面部塑形及深部皱纹和皱褶实验评价,其在面部脂肪萎缩批改中的作用与非生物性透明质酸的类似,在处理鼻唇沟皱褶方面作用可保持至少 1 年。
好像 Bio-Alcamid 产品, PAAG 的前期临床实验发现其作用很好且副作用很小。可是打针后或许会呈现推迟反响包括感染、肉芽肿瘤和搬迁。在打针前运用抗生素进行防备用药能够显着削减炎症的发作率。因为不良反响很难处理,一般都需求手术,所以有必要进行恰当的备皮和消毒。现在还没有发现有其他打针类制剂能够医治 PAAG 的不良反响。
2 聚己内酯微粒
Ellansé是一种组成的可生物降解的真皮填充剂。该产品的组成成分聚己内酯和羧甲基纤维素钠在医学和制药方面都具安全性。在英国,聚己内酯微粒运用于深部真皮和表皮打针,影响纤维再生,改进皮肤漂亮可长达 4 年之久。安全性和有效性通过临床验证并获得满足的作用。
3 交联透明质酸
在加拿大和英国,运用中的交联透明质酸产品有 Revanesse 和 Redexis。Revanesse 包括粘性和透明质酸含量不同的 5 种系列产品,可用于批改不同程度的纹理,唇部填充和面中部、下巴及下颌的塑形。还有一款无交联透明质酸产品用于皮肤保水。Redexis 用于面部塑形和修整深部皱褶,作用继续 6 到 42 个月不等。130 个实验项目证明了该产品的安全性和有效性,实验成果获得比较好的美学作用且副作用小而时刻短。
2011 年欧洲开端运用另一种名叫 Emervel 的真皮填充剂,该产品有 5 种制剂,其间经典 Emervel 和资深 Emervel2 品种型现已向 FDA 提出了同意运用的请求。经典 Emervel 制剂用于中等部位真皮打针医治中度面部皱纹如鼻唇沟,其作用堪比玻尿酸且保持作用时刻更长。资深 Emervel 制剂用于更深部位的真皮打针来医治更严峻的皱纹,其与玻尿酸比较作用更好更耐久。
严峻不良反响事情
一般严峻不良反响发作较稀有可是也或许在打针后立刻至数周乃至数年内发作。一般细菌感染、长时刻的打针等可导致炎症结节。更严峻的问题是打针引起的血管阻塞,虽稀有却反常危险。依据阻塞的血管不同或许引起安排坏死、失明或许中风。
不管什么打针类填充剂都有报导过引起不良缺血性事情。血管阻塞和安排坏死的高发区有鼻部、鼻唇沟处和印堂;而失明高发区有印堂、鼻子、前额部,尤其是运用自体脂肪打针时。虽然咱们会采纳办法来减轻并发症发作的危险,可是血管类不良反响总是难以预料且难以处理,所以在上三分之二打针时要特别的小心翼翼。
对皮肤老化机理的了解能协助咱们研制出更好的面部填充办法和更多抱负的面部填充剂。未来,填充剂会越来越完美!