全膝关节置换术获得杰出作用的前提条件包含:严厉掌握适应症、假体组件力线正常、韧带严峻度、康复训练以及患者希望度。
假体组件力线改动会导致较差的临床作用:冠状位力线违背正惯例模会导致功用作用差、前期松动以及假体磨损;股骨假体内旋会形成痛苦、生硬和不稳定;股骨假体过格外旋会引发有症状的关节委曲不稳、添加对髌骨的剪切力、以及委曲时内侧组件受力过大;在矢状面上胫骨斜度过大会导致后冲击和委曲不稳。
运用传统技能进行关节置换术后,假体组件力线违背的发生率较高。针对此种状况,近年来定制性膝关节假体逐步在临床得到运用。术前进行CT或MRI扫描,然后制造与患者解剖状况配套的假体组件。可是运用此类组件能否进步假膂力线的准确性尚无结论。
针对此种状况, 比利时根特大学的Victor教授等进行了一项随机对照研讨,以探求定制性膝关节假体组件对线性是否优于一般膝关节假体组件。
研讨人员在2011年二月至2012年五月间归入了128例患者。这些患者均为终晚期膝关节骨关节炎。除掉规范包含:类风湿性关节炎、骨折、患肢内有固定物等。将患者随机分为2组:定制性膝关节假体组(n=64)和传统膝关节假体组(n=64)。随机化后拟定手术时刻,以便于定制性膝关节假体组在印象扫描后制造假体。有3例定制型膝关节假体组患者未进行相关手术,除掉研讨。
一切患者均运用后稳定型固定渠道膝关节假体。选用前内侧髌旁入路,防止翻动髌骨。选用骨水泥固定,置换髌骨。传统膝关节置换手术组患者选用规范手术过程。
定制假体组患者选用厂家指定的手术过程。从印象学查看到完结假体制造的时刻距离最少为4周。置入假体组件后,用手术导航体系丈量力线视点。假如力线视点违背正常值大于3°则抛弃规范手术过程,改用一般手术导航程序。记录下该违背值并归入整体剖析。
两组患者均行双下肢全长伸直位正侧位透视、术前CT扫描。依据住院期间的印象学查看丈量多个力学视点。下肢全长透视片用于丈量下肢力线、股骨和胫骨假体组件冠状位以及矢状位力线。CT轴向扫描图画承认股骨假体在轴向的方位。
成果发现,两组患者在三个平面力线偏移无显着不同(见表1)。两组患者在下肢冠状位力线、股骨组件冠状位力线以及轴状位方位离群值根本类似(见表2)。但在胫骨组件冠状位及矢状位离群值方面,定制型假体组患者较传统假体组患者严峻(15% vs 3%,p=0.03;21% vs 3%,p=0.002)。在14例病例(22%)抛弃了规范定制型假体操作过程,改用一般操作程序;在18例病例(28%)进行了术中改善。
表1:定制型膝关节假体组患者以及传统膝关节假体组患者假膂力线违背目标值的状况。
表2:定制型膝关节假体组患者以及传统膝关节假体组患者假膂力线离群值的状况。
研讨人员在评论中指出,尽管定制型膝关节假体创造性的将3D技能运用于手术范畴,可是该体系并未添加膝关节置换术的准确性。本研讨的试验数据并不支撑在当时惯例运用定制型膝关节假体。