牢靠的假体固定是全膝关节翻修术的重要保障。TKA 翻修术中,假体使用骨水泥固定或非骨水泥固定的临床作用尚不必定,所以临床上仍未达到一致。针对此两项固定方法的利害,Wymenga 博士和 Hellemondt 在 2016 年骨与关节杂志第 98 期进行了临床剖析。
此试验选用单中心、患者单盲、平行对照研究计划,挑选于荷兰 Sint Maartenskliniek 医疗中心进行 TKA 翻修术的患者 32 例,并有 30 例患者完结为期 2 年的随访。扫除规范中参加 AORI 分级中印象学 3 度骨丢掉的患者。一切患者承受全膝关节置换术,假体固定选用骨水泥固定和混合固定计划。麻醉方法选用椎管内麻醉。
点评规范:使用立体印象剖析技能(RSA)供给的数据模型丈量假体直线及旋转的移位视点,以(TT)表明直线微动视点,以(TR)表明旋转视点;KSS 评分、KPPS 评分、自动委曲视点、VAS 痛苦评分。点评时刻点为术前、术后 6 周、3 月、6 月、12 月及 24 月。
图 1 使用放射线立体成像丈量技能(RSA)树立假体 3-D 模型,此图显现假体的微动及旋转改变:包含纵轴、横轴、矢状轴方向
成果显现:
2 年的随访中,股骨端假体方位改变分别为:骨水泥固定组,TT 移位 0.31 mm(0.15~1.14 mm),TR 旋转 0.62°(0.13°~2.10°);混合固定组:TT 移位 0.45 mm(0.13~0.89 mm),TR 旋转 0.57°(0.13°~1.12°);两组患者比较无统计学意。
胫骨端假体方位改变分别为:骨水泥固定组,TT 移位 0.40 mm(0.14~1.02 mm),TR 旋转 0.86°(0.24°~1.88°);混合固定组,TT 移位 0.44 mm(0.16~2.05 mm),TR 旋转 0.65°(0.28°~2.95°);两组患者 TT 和 TR 值比较无统计学含义。
随访第 2 年时,股骨假体微动>2 mm 的患者数量比较:骨水泥固定组 2 例,混合固定组 0 例;旋转>1°的的患者数量比较:骨水泥固定组 3 例,混合固定组 1 例。胫骨假体的方位改变,微动>1 mm 共 2 例(骨水泥固定组 1 例,混合固定组 1 例);旋转>1°共 10 例(骨水泥组 5 例,混合固定组 5 例)。
2 年随访时,针对 KSS 评分、KPPS 评分、自动委曲视点、VAS 痛苦评分比较,骨水泥固定组与混合固定组比较有统计学含义。骨水泥固定组与混合固定组比较,患者随访时至少 1 次呈现大腿中部或小腿中部痛苦的例数为(8 例 比 6 例)。一些患者发作最频频、最久的并发症是痛苦,两组间不良反应比较,无统计学差异。
此成果提示,全膝关节翻修术后 24 月,骨水泥固定组及混合固定组假体结实程度相同。可是,两组患者仍存在>1 mm 或许>1°的假体松动。
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