颈前路减压椎间交融术(Anterior Cervical Discectomy and Fusion,ACDF)是医治颈椎间盘杰出症的有用手法,中期研讨标明其医治成果令人满意,但长时间随访发现部分患者会呈现接近节段退变导致的神经根或脊髓症状,或许的原因包含交融节段周围应力散布改变或钛板过于接近相邻空隙;别的,该术式的弱势还包含暴露规模大、术后或许呈现吞咽困难、或许危害食道和颈动脉危害等。
为防止以上问题,有厂商推出了 Zero-P 颈椎前路交融体系,该体系由一体化规划的椎间交融部分和 4 枚螺钉构成的固定部分组成,其规划事实上源自以往腰椎前路的固定交融体系。Zero-P 体系于 2007 年取得 CE 认证,2008 年获美国 FDA 同意用于退行性颈椎疾病手术。
关于 Zero-P 体系的作用,以往的依据多来自非对照回忆性研讨,尚无对照研讨的报导。近期,西安交通大学红会医院的黎一兵等进行的一项前瞻性对照研讨填补了这一空白,其研讨成果发表于 2015 年 12 月的 J Spinal Disord Tech 杂志。
该研讨包含了 50 例单节段颈椎间盘杰出症的患者,经正规保存医治无效,将其随机分为两组,别离承受 Zero-P 体系植入手术(实验组,26 例)和传统钛板、交融器植入手术(对照组,24 例),两组患者在年纪、性别、手术节段方面无显着差异。
每一研讨组再依据神经根症状或脊髓症状分为 2 个亚组,悉数手术由两名医生主刀,依据随机分配的办法决议某一手术的主刀医生。术后颈围固定 2 周,在 1、3、6、9、12、24 月进行随访。终究,实验组中有 3 名患者因脑出血或心脏病出组,对照组中 1 名患者因交通意外出组,共 46 例完结随访。
Zero-P 手术组:患者仰卧,颈部恰当后伸,沿左边入路直达颈椎,切除颈椎间盘完结减压后试模断定交融器类型,断定后植入已填充人工骨(2.34 g)的 Zero-P 交融器,C 臂透视证明体系坐落正中(前后位,图 1A)、深度恰当(侧位,图 1B),经过导向器钻孔后旋入榜首枚断定螺钉(一般选用 14~16 毫米长的螺钉,16 毫米长螺钉可用于大多数患者)。
经过导向器完结别的三枚螺钉的钻孔,然后取下导向器,运用限力扳手(1.2Nm)旋入别的三枚螺钉,设备植入后可观察到其前缘陷于椎体前缘内,即完结其「零切迹」特性。
图 1 示术中透视定位办法,A 为前后位断定体系坐落正中;B 显现体系置入深度适宜
对照组手术:行规范左边入路,无需额定牵开设备,仅在交融空隙的上下节段使用 Caspar 牵开器,将颈椎间盘彻底切除,并制备杰出的植骨床,相同放入填充了人工骨(2.26g)的交融器,最终完结前路钛板固定,留意坚持钛板边际与相邻空隙的间隔坚持在 3 毫米以上。
研讨成果标明:23 例有根性痛苦患者(实验组 11 例,对照组 12 例)的痛苦视觉模仿评分 VAS 在 1、3、6 个月随访时均显着下降,且两组间无显着不同。23 例脊髓危害为主患者(实验组 12 例,对照组 11 例)的 JOA 评分在术后 6、12 个月随访时无显着差异。
在出院时,实验组两个亚组的患者吞咽妨碍均较对照组显着改进,在术后 1、3 个月随访时实验组吞咽妨碍的状况也优于对照组,在术后 12 个月时对照组中有 4 例存在轻度吞咽妨碍,而实验组则没有,但二组间无显着不同。
术后 18~24 个月,对照组中有 4 例患者呈现了接近节段退变,表现为相邻椎空隙的高度下降、失稳或骨赘构成,而实验组中则没有,两组间存在显着不同。两组研讨目标均无感染、血肿、内植物松动等术后并发症呈现。
依据以上成果,作者以为:关于单节段颈椎间盘切除手术,术后 2 年的随访证明 Zero-P 体系可有用防备术后吞咽妨碍和颈椎退变,在功用改进和痛苦缓解方面能够取得与传统前路手术相同的作用,有较好的安全性。