PMLiVE 于 10 月 3 日报导,欧洲同意礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio,然后可以使礼来在乳腺癌范畴与辉瑞及诺华进行竞赛。Verzenio(abemaciclib)作为一线疗法与一种芳香酶抑制剂或氟维司群进行组合,已获 EMA 同意用于医治激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)部分晚期或转移性乳腺癌女人,而作为二线疗法在前期激素药物医治之后运用。
Verzenio 这次获批的习惯证与其在美国获批的习惯证相匹配,使得礼来追逐 CDK4/6 商场领先者向前跨进一步,即辉瑞的 Ibrance(palbociclib)与诺华第二个上市的 CDK4/6 抑制剂 Kisqali(ribociclib),Ibrance 上一年的出售额增加 46%,到达 31 亿美元,EvaluatePharma 估计该产品的出售峰值可到达 60 亿美元。
礼来的药物在美国已开端积累气势,该药物上一年在美国获批二线使用,本年 2 月份又获批一线使用。Verzenio 第二季度的出售额到达约 5800 万美元,与第一个季度比较增加 2000 万美元,礼来表明,在有了新的处方量后它将逾越 Kisqali。
Kisqali 第二季度的出售额为 5900 万美元,与第一季度的 4400 万美元比较有所增加,部分增加来自于它在欧洲某些国家的开始推行。剖析人士以为,Kisqali 正遭到礼来公司药物的压力,这在必定程度上源于礼来药物可继续的用药方案,这使患者不用承受医治假日,以防止嗜中性白血球削减症等毒性。
与此同时,Ibrance 在第二季度初次呈现出售疲软的痕迹,未能完成增加预期,虽然该药物第二季度的出售额仍高达 10 亿美元,辉瑞表明,这是因为 CDK4/6 全体商场的增加在减速,而非源自竞赛对手的竞赛。
Verzenio 的获批根据 MONARCH 2(二线)和 MONARCH 3(一线)研讨的成果,礼来还在进行一项 3 期实验 MONARCH E,这项实验将对 Verzenio 作为一种辅佐疗法用于前期乳腺癌进行实验。与此同时,诺华正经过 MONALEESA-7 实验进行反击,该实验初次显现一款 CDK4/6 抑制剂可以对年青的、绝经前女人有利。
但是,礼来的 CDK4/6 抑制剂项目并不是一往无前的。该公司本年初抛弃了将 abemaciclib 扩展用于胰腺癌的方案,在 2017 年时礼来还遭遇过另一次波折,其时该药物在 3 期 JUNIPER 研讨中未能到达方针,这项研讨旨在测验该药物用于肺癌。