研讨办法
LOCCS 研讨是一个多中心、随机、对照临床实验,比较 493 例轻到中度哮喘患者承受三种不同医治计划医治 16 周的效果差异。在 4 - 6 周导入期均承受氟替卡松 100ug 每天两次吸入医治,随后随机分为 3 个医治组:1) 持续氟替卡松 100ug 每天两次吸入医治 (F 组);2) 氟替卡松 100ug+沙美特罗 50ug 一天一次吸入医治 (F+S 组);3) 孟鲁司特 10 mg 一天一次口服 (M 组)。一切的研讨目标都用家用 PEF 计量表记载每天的 PEF。首要研讨结果是到医治失利的时刻,界说为: 接连两天或更多天 PEF 下降 > 35% 下降,支气管舒张剂后 FEV1 下降> 20%,吸入 SABA 运用添加 (接连两天或两天以上运用 10 吸或更多),需求口服糖皮质激素,因哮喘而计划外就诊,或参与者/他们的医师回绝持续实验。
本研讨使用 LOCCS 研讨的 PEF 数据,评价 PEF 变异系数 (CVPEF) 与导入期和医治期哮喘医治失利的相关性。
研讨结果
基线特征及各组的医治失利率†孟鲁司特组相较于氟替卡松或氟替卡松+沙美特罗组医治失利率显着添加,HR = 1.6(p<0.05),结合研讨结果考虑与孟鲁斯特医治后 PEF 动摇未见显着改进有关 。
轻中度哮喘患者承受 ICS 医治后,PEF 变异系数显着改进
*CVPEF = coefficient of variation of peak expiratory flow
导入期,ICS 和 ICS/LABA 两组医治失利者较成功者,PEF 变异系数显着增高
导入期,氟替卡松和氟替卡松+沙美特罗两组医治失利者较成功者: PEF 变异系数显着增高;孟鲁斯特组医治成功与失利者: PEF 变异系数无显着差异
医治期,三组医治失利者较成功者 PEF 变异系数显着增高
研讨定论
PEF 变异系数增高与哮喘医治失利相关联,提示 PEF 动摇能够猜测哮喘医治预后。
研讨含义
该研讨添加了 PEF 动摇猜测哮喘医治预后的数据。
剖析 PEF 动摇或许有助于前期发现哮喘临床实验中的医治获益,缩短研讨时刻,减少将新疗法引进临床实践的本钱。
参考文献:
Kaminsky DA,et al . Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):993-999.
本文内容由阿斯利康医学部供给
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