帕金森病(Parkinson disease,PD)是中、老年人的常见神经退行性疾病。现在全球 PD 患者人数估计为 430-460 万。许多研讨显现,PD 存在显着的线粒体功用障碍以及氧化应激水平反常。辅酶 Q10(CoQ10)作为线粒体电子传递链重要组份之一,在 ATP 生成以及削减自由基的发生方面发挥关键效果。
因而,弥补外源性 CoQ10 可能是 PD 医治的战略之一。动物研讨发现,CoQ10 医治可以对多种 PD 模型发生神经维护效果。一些小型临床实验亦证明 CoQ10 医治神经退行性疾病包含进行性核上性麻木、亨廷顿病以及小脑性共济失调有用。
之前一项针对前期 PD 患者的多中心 II 期临床实验显现,1200 mg/d 的 CoQ10 医治可以推迟 PD 患者 16 周末时症状以及功用的恶化。遭到该成果的鼓动,Cornell 大学领衔 PD 研讨团队随后进一步展开了更高剂量 CoQ10 医治前期 PD 患者的多中心、随机、双盲 III 期临床实验,令人绝望的是,该实验成果显现不论是 1200 mg/d 抑或 2400 mg/d 剂量的 CoQ10 医治,均未能给患者带来好处。该成果于近期发表于 JAMA Neurology上。
总共 600 名前期 PD 患者被随机分配至安慰剂组、1200 mg/d 剂量组和 2400 mg/d 剂量组。一切入组患者随访 16 个月,或至开端需求 L-DOPA 医治停止。实验的首要效果目标为医治结尾时 UPDRS 总分较基线的改变。
研讨发现,医治结束时,安慰剂组、1200 mg/d 剂量组、2400 mg/d 剂量组 UPDRS 总分较基线的均匀添加起伏分别为 6.9 分、7.5 分和 8.0 分,上述改变在三组之间无统计学差异。Hoehn and Yahr 分级、PD-QOL 量表改进 Rankin 得分等次级效果目标亦未显现 CoQ10 医治可以使患者获益。此外,研讨还显现,1200 mg/d 和 2400 mg/d 剂量 CoQ10 医治对 PD 患者安全且耐受性好。
研讨人员标明,虽然高剂量 CoQ10 关于 PD 患者来说是安全的,但由于该 III 期临床实验并未显现医治可以给患者带来任何好处,因而,在临床上给予 PD 患者服用 CoQ10 医治是不合适的。