安排扩张-假体植入作为乳房重建的最常用技能之一,使用十分广泛。而以盐水为根底的传统安排扩张仍面对许多约束,如扩张时刻延伸影响重建;易致患者不适焦虑;重复的盐水打针易致感染或诱发焦虑等。因而,对渐进式安排扩张技能(无需重复打针)的需求日益激烈,可控的 CO2 安排扩张器应运而生。
为了明讨论 CO2 安排扩张器的安全性和有效性,美国哥伦比亚大学美容和重建整形外科的 Ascherman 医师回忆了 CO2 安排扩张器两个奠基性试验性研讨(澳大利亚和美国),并做了比照剖析。剖析成果宣布在 2015 年 3 月的 PRS 杂志。
在澳大利亚的研讨中,首要使用绵羊为动物模型验证了 CO2 安排扩张器 (AeroForm) 的可行性,而且均匀扩张时刻为 12.5 天。
在一期临床试验阶段的 7 例中,进一步验证了可控性 CO2 安排扩张器的可行性。在二期的临床试验阶段,筛选出 33 例,入组规范为乳腺癌、乳腺癌宗族史或许 BRCA1/BRCA2 基因突变者,可控性 CO2 安排扩张器置于背阔肌皮瓣重建部位下方,扩张成功率为 100%,均匀扩张时刻为 17 天左右,且 81% 的患者十分满足。
在美国的多中心研讨中,比照评价了 CO2 安排扩张器 (AirXpanders)与硅胶安排扩张器的可行性。筛选出 150 例患者(CO2 安排扩张器者 100 例,硅胶安排扩张器 50 例),成果显现:CO2 安排扩张器的扩张时刻更短(28.64 天 比 58.84 天),取得的患者满足度更高。而在哥伦比亚 34 例剖析中,相同发现扩张时刻和全体重建时刻更短,患者满足度更高(满足率为 97%)及美容效果显著。
此外,澳大利亚的研讨显现,CO2 安排扩张器相关并发症的发生率为 58%(19/33),包含背部肿胀、乳房血肿等。而美国的研讨中并发症包含切断推迟愈合、扩张不良或过度扩张等。