2017 年 10 月 14 日–10 月 12 日-15 日,第二十八届长城世界心脏病学会议(以下简称长城会)暨亚太心脏大会 2017、世界心血管病防备与恢复会议 2017 在北京国家会议中心隆重召开。
会议期间,本届长城会执行主席、沈阳军区总医院韩雅玲院士,我国医学科学院阜外医院心力衰竭中心主任张健教授,诺华制药(我国)总裁张颖到会了 14 日举办的 「全球首个 ARNI--诺华立异药物诺欣妥携手长城会在华上市发布」会议,一起共享了心衰的全球性问题、心衰开展进程和医治现状,以及最新学术研讨成果。
现有心衰「金规范」医治计划亟待打破
心衰,已成为全世界老龄化国家一起面临的严峻问题。在我国,心衰患病率高达 0.9%,人口老龄化趋势导致心衰患者激增,患者超越 1000 万。心衰是五大致死的心血管疾病之一。
但是,与巨大的患者人数构成鲜明比照的是,心衰依然是心血管范畴没有被降服的「应战」。在曩昔数十年间,跟着诊治手法的发展,急性冠脉综合征、瓣膜性心脏病、高血压等心血管疾病的病死率均显着下降,而心衰的发病率比高、逝世率高,住院、再住院率高、患者日子质量差和经济负担重等许多问题和医治需求没有获得有用的处理和满意。
韩雅玲院士在致辞中说,即便在现有的血管严重素转化酶抑制剂(ACEI)或血管严重素受体拮抗剂(ARB)、醛固酮受体拮抗剂、β受体阻滞剂即心衰「金三角」的计划医治下仍不尽善尽美,心衰的逝世率仍居高不降,约 50% 患者在确诊 5 年后逝世,生计率低于多种癌症。究其原因,韩院士说到,这与心衰规范化诊治、患者用药依从性等要素有关。
近 20 年不变的心衰医治获得革命性发展
沙库巴曲缬沙坦钠片的获批为心衰患者带来曙光。会议上,张健教授共享了以首个血管严重素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI)——沙库巴曲缬沙坦钠片为根底的 PARADIGM-HF 研讨成果。该研讨覆盖了 47 个国家,985 个中心的 8442 例患者(353 例我国患者)归入研讨,是迄今为止心衰范畴以逝世为结尾的最大规划的临床研讨,也是迄今为止首个、也是仅有一个比照「金规范」医治显现显着生计获益的研讨。
研讨显现,与现在心衰规范医治的血管严重素转化酶抑制剂(ACEI)依那普利比较,沙库巴曲缬沙坦钠片可显着下降射血分数下降的心衰患者心血管逝世危险 20%,心衰住院危险 21%,全因逝世危险 16%,显着改进心衰患者的症状和日子质量。在中位随访 27 个月后,因为 ARNI 组患者的显着获益且现已到达预先设定的界值,数据监测委员会(DMC)共同以为中期数据已到达首要结尾,研讨提早停止。
张健教授表明:「PARADIGM-HF 研讨是近年来心衰医治范畴最令人激动的里程碑式研讨,为近 20 年原封不动的心衰医治结构带来了革命性发展,也标志首个 ARNI 类新药成功,由此将改动现在心衰临床医治格式,也为国内外心衰攻略修订和更新奠定了根底。」
2014 年 PARADIGM-HF 研讨一经宣布,加拿大心血管学会(CCS)随即在更新的心力衰竭患者办理攻略中引荐使用 ARNI 类药物。尔后,2016 年欧洲心脏病学会(ESC)《急慢性心衰确诊医治攻略》,及美国心脏病学会(ACC)、美国心脏协会(AHA)、美国心衰学会(HFSA)别离更新 2017 新版急慢性心衰医治攻略,同步对 ARNI 类药物进行 I 类引荐,用于心衰根底医治,以进一步下降发病率和逝世率。跟着首个立异机制的 ARNI 类药物——沙库巴曲缬沙坦钠片在我国的上市及临床使用,敞开了心衰医治的新纪元。