美国 FDA 同意 Intrarosa(普拉睾酮)用于医治女人性交中呈现的中重度痛苦(性交痛),性交痛是因更年期导致外阴和阴道萎缩而引起的症状。Intrarosa 是 FDA 同意的首个含有活性成分普拉睾酮的产品,普拉睾酮也叫脱氢表雄酮。更年期期间,阴道安排中雌性激素的水平下降,这可能会引起外阴和阴道萎缩,导致性交过程中呈现疾病症状。
「性交痛是绝经后女人报导的外阴和阴道萎缩引起的最频频症状之一,」 Gassman 博士称,他是 FDA 药物点评与研究中心药物点评 III 办公室骨科、生殖及泌尿道产品副主任。「Intrarosa 为寻求缓解外阴和阴道萎缩引起性交痛的妇女供给了一种额定的医治挑选。」
Intrarosa 是一种日用一次的刺进阴道运用的药物,其有效性根据由 406 名健康绝经后女人参加的安慰剂对照临床实验,实验周期为 12 周,受试者年龄在 40 岁至 80 岁之间,她们被证明有中重度的性交痛,这也是她们外阴和阴道萎缩最苦恼的症状。受试者被随机配给 Intrarosa 或安慰剂阴道刺进物。Intrarosa 与安慰剂比较,其显现能够减轻性交中阅历痛苦的程度。
Intrarosa 的安全性根据四项周期为 12 周的安慰剂对照实验及一项周期为 52 周的开放式实验。最常见的副作用是阴道分泌物和子宫颈抹片查看反常。虽然一些膳食弥补剂中含有脱氢表雄酮,但这些产品的有效性及安全性尚不能被断定能够使其用来确诊、治好、减轻、医治或防备任何疾病。Intrarosa 由魁北克的 Endoceutics 公司上市。