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国乒将出重磅音讯 ACE重磅揭晓:拜唐苹®明显下降IGT人群新发糖尿病危险

来源:网络 2021年05月22日 07:29   作者:fashion 国乒将出重磅消息 糖尿病 中国

• 首个我国人群中进行的大规划长时刻 RCT 研讨证明,拜唐苹 ®(阿卡波糖)在生活方式干涉的基础上,可显着下降糖尿病前期人群新发糖尿病危险;

• ACE 是迄今为止规划最大的我国糖尿病前期干涉研讨,敞开了我国糖尿病防备的新时代;

• 拜唐苹 ®(阿卡波糖)是仅有在我国被证明可以防备及推迟糖耐量减低(IGT)发展为糖尿病且具有 IGT 适应症的降糖药物。

2017 年 9 月 14 日—— 拜耳今天宣告,在第 53 届欧洲糖尿病研讨协会年会(EASD)上发布的 ACE 研讨成果显现,冠心病兼并糖耐量减低(IGT)的我国患者在依照攻略引荐进行生活方式干涉的基础上,承受口服降糖药拜唐苹 ®(阿卡波糖)医治可以显着下降新发糖尿病危险,一起拜唐苹 ®(阿卡波糖)也展示出了极佳的安全性。ACE 这一里程碑式的研讨将敞开我国糖尿病防备新时代,该试验的研讨数据已同期宣布在《柳叶刀∙糖尿病与内分泌》杂志上。

我国糖尿病及糖尿病前期最新盛行病学数据显现,2013 年我国成人糖尿病患病率为 10.9%,而糖尿病前期盛行率达 35.7%。 IGT 是指空腹血糖正常而餐后 2 小时血糖值介于 7.8 ~11.1 mmol/L 的高血糖状况,是糖尿病前期最主要的体现形式。「在糖尿病前期阶段,糖尿病『三多一少』的典型症状体现往往并不显着。大庆研讨 20 年随访成果显现,IGT 阶段不进行及时发现医治,将有 92.8% 的人群发展为糖尿病,且此刻罹患心血管疾病的危险已添加 2 至 3 倍。」 

ACE 研讨联合主席,我国人民解放军总医院潘长玉教授指出:「ACE 研讨是在我国大陆和香港 150 多家研讨中心展开的一项随机双盲、多中心、安慰剂对照研讨,研讨共归入 6526 例冠心病兼并 IGT 的患者。该研讨于 2008 年正式发动,历时近 10 年,是迄今为止规划最大的我国糖尿病前期干涉研讨。」

英国牛津大学糖尿病学研讨中心负责人 Rury Holman 教授对研讨规划和成果进行了具体介绍,「归入 ACE 研讨的患者在依照攻略的引荐承受生活方式干涉的基础上,别离承受口服降糖药阿卡波糖 50 mg t.i.d 和安慰剂进行医治,中位随访时刻 5.0 年。成果发现拜唐苹®组的新发糖尿病危险(13.3%)较对照组(15.8%)下降 18%,具有显着统计学含义(RR 0.82,95%CI 0.71-0.94,P = 0.005)。」

研讨一起评价了运用阿卡波糖在此类患者中能否下降未来心血管事情的发作危险,成果未显现出显着的统计学差异,研讨者以为这或许和 ACE 研讨的所用的剂量是 50 mg 以及研讨随访时刻不行长有关。一起,研讨者以为,由于糖尿病自身就会显着添加心血管危险,所以长时刻来看,防备了糖尿病终将会削减心血管事情的发作。不良反应方面,阿卡波糖组与对照组比较,轻度和重度低血糖发作率均无显着差异(轻度低血糖:22.0% Vs 20.4%;重度低血糖:2.0% Vs 1.9%)。一起,肾损害的发作率无显着差异(1.3% Vs 对照组 1.5%,P = 0.33),胃肠道不良反应发作率仅为 7.7%,与安慰剂组的 5.5% 之间无显着差异。再次证明了拜唐苹®杰出的安全性。

ACE 研讨联合主席,我国闻名心血管专家胡大一教授指出:「我国是糖尿病大国,『健康我国 2030』规划大纲指出,坚持防备为主,削减疾病发作,强化早确诊、早医治、早恢复,是建造健康我国的中心。继大庆研讨初次证明生活方式干涉有用削减 IGT 人群新发糖尿病危险之后,ACE 研讨再次为我国糖尿病防备增加新的力证:对 IGT 人群的药物干涉显着下降新发糖尿病危险,这是第一次由我国专家引领,全球研讨团队参加并悉数在我国人群展开的研讨,我国又一次为国际糖尿病防备范畴做出自己的奉献。」 

拜耳处方药工作部我国医学部副总裁郎志慧博士说,「阿卡波糖在我国上市现已超越 20 年,其共同的效果机制与我国人以碳水化合物为主的饮食结构相符合,阿卡波糖是在我国仅有具有 IGT 适应症的降糖药。第一次根据我国人群的大规划长时刻研讨 ACE 证明,阿卡波糖显着防备新发糖尿病的一起具有极佳的安全性,这也是『防备』药物的重要条件。阿卡波糖为我国糖尿病前期人群防备糖尿病供给了新的医治挑选。拜耳作为我国慢病办理工作的活跃推动者,将在继续不断为我国患者供给高品质药物的一起,活跃参加学术合作和科研立异,削减疾病发作,实在下降疾病担负。」 

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