膜性肾病（MN）大约占成人肾病综合征的 20%，也是肾移植后肾病复发的最常见病理类型，其病理特征为上皮下以 IgG 为主的免疫复合物堆积，导致了肾小球基底膜的增厚，临床表现为肾病规模的蛋白尿。其间，原发性膜性肾病（PMN）大约占 MN 总数的 70%～80%。
现在，PMN 的医治还存在着比较大的争议。其间 30%～40% 的患者会在起病一年后呈现自发性的部分缓解，而其他大约 1/3 的患者会发展到终晚期肾脏病（ESRD），运用激素和烷化剂医治能显着添加缓解率，推迟肾功能的减退。钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI）能使大多数 PMN 患者临床缓解，可是复发率超越 50%，别的也需求警觉这些药物的肾毒性。KDIGO 攻略主张对运用烷化剂受限的患者运用 CNI 作为代替医治计划，但应警觉不良事情特别是恶性肿瘤的发作。
近年来，跟着抗磷脂酶 A2 受体（PLA2R）抗体、血小板反响蛋白 7A 域（THSD7A）抗体在约 70% 的 PMN 患者血液循环中被发现，B 细胞在 MN 中的致病效果逐步为人们所知道，这改变了人们以往对 MN 的知道，PMN 本质上也归于本身免疫疾病中的一员。
利妥昔单抗是一种特异性针对 B 淋巴细胞外表 CD20 的单克隆抗体，能与 CD20 抗原高亲和力结合，经过抗体依靠和补体依靠的细胞毒效果，导致 B 淋巴细胞铲除，安全性较高，近年来，利妥昔单抗也逐步运用于 MN 的医治中。可是到现在，仍短少利妥昔单抗医治 PMN 的随机对照实验（RCT），来自巴黎公共帮助医院的 Karine Dahan 及其研讨团队在肾内科威望杂志 JASN 上宣布了一篇相关的研讨。
研讨者承当了一项包括法国 31 家医院在内的多中心 RCT，研讨纳入了 2012 年 1 月 17 日-2014 年 7 月 3 日期间 80 名经肾活检确诊为 PMN 而且经过了 6 个月非免疫抑制医治（NIAT）的患者。当选的患者被随机分配到 NIAT 联合利妥昔单抗组（每周一次静脉注射，剂量为 375 mg/m2）（n = 37）及独自 NIAT 组（n = 38）。
比照两组患者的年纪、性别、体重、血压、肌酐、预算肾小球滤过率（eGFR）、尿蛋白肌酐比（ACR）、血白蛋白水平、肾活检确诊后时刻、PLA2R 抗体、医治药物（利尿剂、ACEI 或 ARB、他汀类药物）等基线材料未见显着不同。两组随访时刻均匀 17 个月。复合结尾为随访 6 个月蛋白尿彻底或许部分缓解。
第 6 个月时，NIAT 联合利妥昔单抗组中有 13 名患者达到了缓解，而比照单纯 NIAT 组中仅有 8 名患者达到了缓解。第 3 个月时，在 NIAT 联合利妥昔单抗组中，PLA2R 抗体滴度下降的患者为 14/25，而单纯 NIAT 组为 1/23；第 6 个月时，NIAT 联合利妥昔单抗组和单纯 NIAT 组 PLA2R 抗体滴度下降的病例数分别为 13/26和 3/25；
两组患者中各有 8 名患者呈现了严峻不良反响，两组比照未见差异。在 6 个月之后的随访调查阶段，替换医治计划后的缓解率在 NIAT+利妥昔单抗组和单纯 NIAT 组分别是 24/37和 13/38。
该研讨标明，血清白蛋白水平缓 PLA2R 抗体滴度水平是 NIAT 联合利妥昔单抗效果的前期生物调查目标，而利妥昔单抗在 MN 的医治过程中，蛋白尿的减退发作在医治进行的 6 个月之后。在 NIAT 医治的基础上添加利妥昔单抗并不影响患者的安全性。该 RCT 研讨为未来利妥昔单抗作为原发性 MN 的一线医治药物供给了根据。
