辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测体系 DexCom 葡萄糖监测体系经过 FDA 批阅

2018 年 3 月 27 日，美国食物和药物管理局同意了 DexCom 公司研制的糖尿病患者的血糖监测体系。该体系可以与胰岛素泵等设备一同运用。音讯当日该公司股价上涨 3.7% 至 72.75 美元，收于 69.99 美元。

DexCom 的监控体系有一个前期版别在 2016 年现已取得 FDA 同意，但并未规划用于其他设备。前版别的葡萄糖监测体系经过 FDA 上市前批阅途径进行评价，这是对「最高危险」3 类设备最严厉的检查。

FDA 表明，最新同意的体系是第一个取得同意可以与其他兼容医疗设备联用的葡萄糖监测体系。FDA 决议将该体系归类为 2 类，这将有助于此类体系未来的开发商以「尽可能最小担负」的方法将其产品推向市场。