植入性医疗器械工业在曩昔30年里取得了令人瞩目的开展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的医治)、植入性胰岛素泵,到五花八门的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的热销产品。可以必定的是,植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。
近年来,新一代植入性医疗器械的研制在美国等发达国家开展得如火如荼,如无线心脏监护仪、实时血糖监测仪、长途生命监护仪、植入性癌症检测仪等。这些现已上市或正处于临床试验阶段的医疗器械,在外形或运用上更为灵活、便利,可节省医疗本钱和发挥更好的效果,乃至及时预知疾病。
植入性癌症检测仪
据《美国科学人》杂志近期报导,癌症发病率在世界各国均呈快速上升趋势。怎么准确评判在承受化疗、放疗或手术医治后的效果和瘤体开展,是一大难题。
美国麻省理工学院的研究人员新开宣布一种植入性癌症检测仪,其直径不到5毫米,内含睾丸激素(雄性激素)等纳米蛋白质颗粒。将该产品植入睾丸癌、卵巢癌等恶性肿瘤患者体内后,活泼肿瘤安排很多排泄的一种特别蛋白会与这些纳米颗粒结合并发作形变。医师选用核磁共振(MRI)设备对患者体内的癌症检测仪进行扫描,就可以在显现屏幕上直观地了解到患者体内肿瘤的活泼程度,并据此制定相应的医治计划。
植入性血糖监测仪
美国Zyvex纳米技能公司是一家专门从事纳米生物传感技能开发的公司。该公司新开宣布一种体积只是相当于一粒一般扣子电池巨细的植入性血糖监测仪。该产品可根据人体血糖水平发作相应的弱小生物电流,并将测得的生物电流的改变以数据方法经过微型硅片半导体芯片发送到信息终端上,使医师和患者可以实时获悉血糖数据。该产品已进入临床试验阶段。
美国GlySens公司新研制的一种植入性新式葡萄糖传感器,可为糖尿病患者供给无线检测。这种器械可以继续监测患者皮下葡萄糖水平。比较指尖采血的监测方法,该器械能得到更准确、更完好的信息,然后可辅导胰岛素的打针剂量和时刻。
此外,芬兰一家企业新开发了一种专供Ⅰ型糖尿病患者运用的新式植入性胰岛素泵。据研制者介绍,该植入性胰岛素泵可根据糖尿病患者的血糖改变状况主动调理胰岛素给药剂量。
植入性健康信息记载仪
高血压、冠心病、糖尿病、缓慢阻塞性肺病等“慢病”已引起各国政府高度重视,猜测疾病发作的“预兆”或许监测病况改变,可使人们尽早防备、诊治疾病,或防止突发性事情的发作。
近年来,国外厂商赶紧研制植入性电子健康信息记载仪。据国外研制人员介绍,这些植入性仪器能实时记载人体心跳、血压、脉息、血糖和血氧饱和度等多种重要生命健康信息,并将数据无线传输至数据终端,使医师可以及时把握患者生命体征改变。这类新产品大多结合了纳米技能、微电子技能、芯片技能等新技能。
“长命电池”
现在,除血管支架等少量植入性医疗器械产品外,绝大多数植入性医疗器械均需运用电源,扣子电池则是植入性电子医疗器械运用得最多的电源之一。可是,一般扣子电池的最长运用寿命是3~5年,这意味着,一旦电源耗尽,患者有必要再做一次手术取出植入性电子医疗器械,以更换新电池。
据国外媒体报导,加拿大EaglePitcher公司开宣布迄今为止世界上最小的专供植入性电子医疗器械运用的“长命”微型电池。其巨细为0.26英寸左右,放电时刻长达15年之久,为现有扣子电池的3倍以上。将其安装在植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、植入性胰岛素泵等植入性电子医疗器械中,可大大延伸这些产品的运用年限,并削减乃至防止二次手术的苦楚。
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