对世界肺癌学会(IASLC)在1990年到2000年间81000例可点评肺癌患者回忆性数据库的剖析构成了UICC和AJCC第六版肺癌TNM分期的根底。但虽然适用绝大部分病例,此分期仍未能包含悉数肺癌患者。这促进IASLC搜集新的回忆性及前瞻性数据库以战胜原始回忆性数据库的限制。
1996年10月,英国伦敦举行的世界胸内分期研讨会呼吁世界为修订和改进其时的TNM分期行动起来,意外的得到了世界许多安排及安排的热烈响应。到2005年,癌症研讨及生物统计学(CRAB)上的IASLC数据库共搜集到100869例1990-2000间肺癌病例材料。
这些数据来自欧洲、北美、亚洲及澳洲的20个国家,46个不同的数据库。经筛查,共81495例患者备以剖析,其间68463例NSCLC,13032例SCLC。
依据这些数据的剖析,一系列的有关研讨T,N,M组成元素的文章宣布在JTO上。例如,提出新分期修订分组,内部及外部一起验证这些新发现,验证TNM分期也适用SCLC等,初次将恶性肿瘤及肺支气管良性肿瘤进行解剖学分期。
此外,依据世界和多学科一致,提出了新的淋巴结分布图,处理了早前版别的不合。依据揭露数据,拟定了脏层胸膜侵略的新界说。依据解剖学分期并联合简略的临床变量,如年纪,性别,膂力状况等,依据数据库中术前及术后的非解剖学信息创立了预后组等等。
以上的研讨均源自于对提交给UICC、AJCC的IASLC数据库的剖析,并被随后的第七版TNM分期所承受。
与此同时,IASLC出书了《胸部肿瘤分期手册》和《胸部肿瘤分期攻略》,内容包含肺癌和胸膜间皮瘤的TNM分期,TNM分期的一般规矩,肺癌和间皮瘤分期特定的规矩,以及关于生存率剖析,预后要素,20世纪中叶Pierre Denoix提出TNM分期以来一般问题及前史回答等弥补章节。IASLC成为UICC和AJCC胸部恶性肿瘤TNM分期批改版的首要数据来历。
虽然IASLC数据库极为巨大,关于T,N,M分期中要素的描绘却仍未能悉数得到验证。首要原因是数据库中许多的原始数据的规划并非是为了研讨TNM分期。许多细节数据的缺失导致许多描绘不可以被剖析。如关于T元素,只要肿瘤巨细,额定结节,胸腔积液位能得到牢靠的剖析。
关于N元素,现有的分类可以得到临床和病理学分期验证。可是,新的有关肿瘤结节担负,即病理学分期中发现的劳累节点区数量,并不能用来批改N分类,因为它并不能在地舆区域之间,或许不同的T分类之间得到临床分期验证。最终关于M元素,虽然现有满足的信息支撑将胸内搬运和胸外搬运区别开来,却不能说明搬运灶的数量及方位对预后的影响。
这些限制促进IASLC分期和预后要素委员会重组了其组成成员,开端实施肺癌分期项目的二期方案以战胜一期方案的限制。
第八版分期的新数据库将包含1999-2010间94708例肺癌病例。数据源于已树立的数据库(90014例),或经过电子数据搜集体系(EDC)提交给CRAB的数据(4667例)。EDC答应在线搜集数据,而且答应数据提供者随时检索自己的数据供研讨。
数据来自16个国家的35个数据库。欧洲奉献46560例,亚洲41705例,北美4660例,澳洲1593例,南美190例。因为不知道或不同的病理或不完整的分期信息,排除了17552例。77156例(70967例NSCLC,6189例SCLC)供剖析。
99%的病例由联合会或注册安排搜集,无来自临床试验的病例。近85%的病例承受了手术或手术联合化疗或放疗。除欧洲外,其他区域的分期曾经期为主,尤其是亚洲。关于SCLC,则以晚期多见。
依据T,N,M分期中每一个详细的方针剖析新数据库。实质上,委员会的方针是讨论和剖析肿瘤巨细以及不同的T描绘对预后的影响;肺门及纵隔淋巴结劳累对预后的影响,验证第七版TNM分期中M1a与M1b的含义以及搬运的数量和部位对预后的影响。
此外,23个非解剖学元素也被搜集,用来创立预后组。这种解剖与非解剖元素在预后指数上的结合使TNM具有猜测预后的才能。这种预后要素间的结合将有助于判别特定患者的个体化预后。新数据库简直和第七版所用的数据库相同巨大。事实上,某些已创立的数据库也并非专门规划用来研讨TNM分期,这和开始的IASLC数据库有相同的限制性。
可是,EDC搜集的数据包含了一切必需的元素。虽然数据库规划稍小,但细节更多,使得对不同描绘的剖析及改进成为可能。欧洲仍然是最多的奉献区域,而亚洲因为日本的巨大奉献紧随其后。相关于曾经的数据库,来自北美和澳洲的病例减少了。而南美初次奉献了一些病例。
与既往类似,病例中以仅承受手术治疗者为主。因为排除了临床试验的病例,独自承受化疗或放化疗的病例减少了。两个数据库中NSCLC病例数类似,而SCLC病例新数据库减少了50%。
对数据库的剖析及对第七版TNM分期进行批改的主张及引荐将被投稿至JTO,便于世界肿瘤学界查阅。主张及引荐及其支撑数据也将会投稿至UICC和AJCC,供其评阅及2016新分期攻略的批改。新的分期将于2017年1月公布。
项目仍在进行,因而更多数据的搜集非常重要。IASLC感谢各安排对数据库热心及大方的奉献,希望能持续得到各世界肺癌集体的支撑。虽然提交途径很多,但最好的方法是经过EDC提交给IASLC肺癌分期项目,在线数据库可包含研讨一切TNM分期中三个项目描绘及改进预后的特定数据。