在皮肤软安排感染(SSTI)发病率日益增高和全球社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(CA-MRSA)盛行的布景下,美国 FDA 于 2010 年修订了 SSTI 药物医治攻略,初次将 SSTI 分为脓肿、蜂窝安排炎和创伤感染。创伤感染的首要病原体包含金黄色葡萄球菌和链球菌,抗菌药物的医治现在仍是首要手法。
在美国,克林霉素和复方新诺明(TMP-SMX)对 CA-MRSA 均具有较好的体外抗菌活性,因而临床常用于医治 SSTI 。可是有研讨发现 TMP-SMX 医治 SSTI 的失败率较高,约为克林霉素的两倍多,此外,其对链球菌体外抗菌活性较差,且对葡萄球菌抗菌活性或许还遭到安排散布影响,故其医治创伤感染的作用现已逐步开端遭到质疑。
为了更好地点评克林霉素和 TMP-SMX 医治非复杂性创伤感染的有效性和安全性,美国加州大学洛杉矶分校 Talan 教授展开了一项头仇人的多中心、随机、双盲、优效性实验(假定克林霉素优于TMP-SMX),其研讨结果于 2016 年 6 月宣布在 Clin Infect Dis 杂志上。
该研讨共归入 2009 年 5 月至 2012 年 11 月确诊为非复杂性创伤感染的 500 例门诊患者,依照 1:1 随机给予克林霉素300 mg qid po(克林霉素组)和 TMP-SMX 320 mg/1600 mg bid po(TMP-SMX组),阶段 7 天。详细研讨结果如下:
1. 首要结尾目标:两组医治组 7~14 天创伤感染治愈率附近,其间克林霉素组为 92.1%(187/203),复方新诺明组为 91.9% (182/198)。
2. 非必须结尾目标:(1)克林霉素组复发率明显低于 TMP-SMX 组(第 7~14 天:1.5% 比照 6.6%;随访 6~8 周:2.0% 比照 7.1%)。(2)其他非必须结尾目标如不同部位新发 SSTI 率、需求外科引流率、住院率、功用受限时刻等方面,克林霉素组均低于 TMP-SMX 组,但两组无统计学差异。
3. 安全性目标:两组不良事情发生率附近。胃肠道反应是两组最常见的药物相关性不良事情,其发生率克林霉素组为 37.3%,TMP-SMX 组为 32.8%。TMP-SMX 组因药品不良事情停止医治的份额为1.2%,而克林霉素组则无。两组均未呈现严峻或危及生命的不良事情、困难梭菌相关性腹泻。
综上所述,克林霉素和 TMP-SMX 医治非复杂性创伤在感染临床治愈率和不良反应发生率等方面可谓不分伯仲,可是 TMP-SMX 医治复发率较高,克林霉素略占上风。现在两药在国内均有在运用,需求特别留意的是当时我国 MRSA 对克林霉素耐药率将近 50%,远高于美国。因而,在药物挑选上应考虑当地细菌耐药状况,一起留意评价医治作用,及时调整医治药物。