2018 年 9 月 19 日～9 月 23 日，在各个学术大会、医疗峰会以及创投大会锋芒毕露的因合生物，再次作为「癌症早筛」范畴的领跑者露脸了厦门国际会议中心举行的第二十一届全国临床肿瘤学大会暨 2018 年 CSCO 学术年会。正是由于因合生物对早筛范畴的专心，才拓宽了癌症医治的新思路，也与此次年会的主题「全力推动临床研讨，编写抗癌医治新篇章」十分符合。在汇聚了 3 万来自全国以及全国际各地肿瘤范畴最顶尖的医务人员及研讨者、肿瘤范畴相关企业、健康医疗媒体的会场，因合生物见义勇为成为 C 位焦点，丁香园对因合生物创始人贺建奎博士进行了专访。
创建因合的初衷
在美国斯坦福大学读博后的时分，贺建奎博士曾去探望过胰腺癌晚期的乔布斯，乔布斯身形瘦弱的状况深深的触动了贺建奎。一个令人心惊的现实：自 1970 年尼克松声明与癌症宣战开端，美国现已累计投入了上万亿美元用于抗癌药物研制，FDA 也现已连续同意了 20 多种抗癌药物上市。但对许多中晚期癌症患者来说，或许只能延伸很短的低质量的生计时刻。花费近几十年，投入万亿，却只换来 2、3 个月的低质量生计。即使影响力如乔布斯，对癌症也百般无奈。一组数据的呈现，让贺建奎博士看到了癌症医治的曙光：假如在肿瘤前期发现并医治术后 5 年生计率可达 80%～90% 以上，而中晚期患者的 5 年生计率低于 5%。假如将精力放在肿瘤早筛方面，或许会有不相同的作用，所以他抛弃了自己在美国欣欣向荣的出路，决然回国，创办了因合生物。「将癌症摧残在萌发」，让我国人尽早免受晚癌的苦楚。
因合生物布局
建立不到三年的时刻，因合生物已然是国内肿瘤早筛的领跑者，屡次受邀参与国际肿瘤相关会议并为国际专家叙述癌症医治的新方向与新考虑；国人千人基线数据发布让我国人有了归于自己的癌症标志物大数据；ICH 规范的临床实验以及高水平的论文宣布让因合生物在专业范畴一直保持抢先。下一步因合生物将怎么布局？
贺建奎博士指出，未来因合生物将在前期工作的根底上要点专心于下面三个方向：
1. 以 ICH 规范展开临床研讨
依照相关法律规则，新药上市有必要经过临床前研讨和各期临床试验，逐渐证明其临床使用的有效性和合理性。但是现在在分子确诊和基因检测方面，没有老练和健全的法律法规，导致好行业界产品良莠不齐，有些产品甚至有过度、虚伪宣扬之嫌。因合生物秉承着科学家谨慎务实的情绪，在商业化、市场化的浪潮中坚守着，深耕临床试验，打磨产品。一切产品在推出曾经均与国内抢先三甲医院协作，展开大型深化的临床实验。
ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) ，即人用药品注册技能要求国际协调会，是由美国、日本和欧盟三方在 1990 年建议的。1996 年举行的 ICH 会议，将 FDA 的联邦法规、欧盟的法规、日本的规则法令结合在一起，也将北欧国家、澳大利亚、加拿大和国际卫生组织的规范包含在内，拟定了 ICH-GCP，供给了全球性的临床研讨辅导准则。
我国现行 GCP 尽管大部分参照 ICH-GCP，但是在先进性、规范性等方面与国际规范还有必定的距离。总体上我国的 GCP 是「严进宽出」，而 ICH-GCP 是「宽进严出」。因合生物从创建之初就坚持依照国际规范 ICH-GCP 展开临床研讨，现在现已连续完结了多个临床研讨项目，在后续与华西医院、我国医科院肿瘤医院等一切的临床研讨中因合将一直坚持这一规范。
2. 先知方案 2.0
2016 年 12 月份因合生物推出了先知方案——选用 500 个基因的大 panel 和 5 万×的高深度测序，全面、高灵敏度地剖析血液中的循环 cfDNA, 用以比较高风险人群、前期癌症患者与健康人群的 ctDNA 图谱的差异性，并将成果运用到进步 Sec-SeqTM 超深度靶向测序专利技能辨认癌症最前期信号的才能，并以此为根底进一步开发癌症前期检测产品。该方案展开了近 2 年的时刻，在肺癌前期确诊范畴取得了不错的成果。
现在，咱们想扩展癌种的研讨规划，而且结合咱们最新的 AI 辅佐确诊剖析，更深化地进行临床研讨。本年咱们推出了「先知方案 2.0」， 针对我国高发的十大癌种，估计进行 10 万人规划的研讨，终究意图是完结准确的泛癌早筛。这一方案现在正在炽热的招募中，假如有感兴趣的医院或许医师，都能够随时联络咱们。
咱们的多癌种临床试验在我国医学科学院肿瘤医院顺畅经过道德委员会辩论，这就标志着咱们能够正式在这家国际级的医院里依照 ICH 规范展开临床试验。
3. AI 模型辅佐剖析进步早筛成果的准确性
跟着人工智能使用越来越广泛，在医学范畴也遭到热捧。在 AI 盛行之初因合生物就做过深化的评论，终究决议将其使用到肿瘤前期确诊范畴——结合多种要素进行辅佐确诊剖析。与湘雅二院、中山大学肿瘤防治中心、北大深圳医院等多地联合进行的超越 500 例肺结节良恶性确诊的研讨中，因合生物开发了相应的 AI 模型并经过病例数据练习，终究完结了结合 ctDNA、蛋白标志物、宗族史以及个人史等多种要素在内的十维肺癌辅佐确诊剖析，将检测准确性从单一的 ctDNA 50% 的检出率进步到 80%（特异性 99%），达到了国内外抢先水平，也遭到了业界专家们的注重和认可。
因合生物在未来将持续坚持将 AI 和早筛相结合，逐渐添加包含印象学、病理学等在内的多种要素，癌种方面也从肺癌单一癌种逐渐发展到多癌种，以切实在实地进步癌症早诊早筛的检出率以及准确率。
展望：癌症医治革新风暴
跟着国家及当地对癌症前期检测越来越注重， 政府逐渐将财力与精力从晚癌医治转移到早筛范畴, 政府的加大投入让癌症早筛成为本钱的宠儿。在这种情况下贺建奎博士假如待未来？
与许多研讨者不同, 癌症的发病率和死亡率关于贺建奎博士绝不仅仅数字，在大型临床试验中，这些计算学上的数字代表着一个个鲜活的生命。假如没有对生命担任的情绪，则无法持续进步产品的准确性，无法将临床试验持续展开下去，无法为潜在患者赢得最长的时刻。在有了女儿今后，他觉得肩上的担子越来越重，他期望为了下一代打造一个没有「晚癌」的国际. 期望人们不再哀痛于因未能及时发现而百般无奈的晚期癌症。只需要一管血，就和现在惯例的体检相同，就能够判别肿瘤先兆，并进行及时的医治。让癌症成为一种可治好的慢性病，或许只需要遍及癌症早筛的技能，或许只需要国家支撑早筛进入医保。
