多发性硬化是一种本身免疫反常介导、以中枢神经系统脱髓鞘为特征的缓慢神经系统疾病。既往研讨提示，B 细胞功用反常在 MS 的发病中起重要作用，因此按捺 B 细胞活性可能是医治 MS 的战略之一。Atacicept 是一种完全人源化的重组交融蛋白，其可通过与细胞因子 BLyS 和 APRIL 结合，进而调理 B 的分解、老练以及存活。
现已证明，MS 患者外周血单核细胞和 T 细胞 BLyS、APRIL 表达反常增高，动物研讨亦显现，atacicept 对包含 MS 在内的多种本身免疫疾病模型医治有用。近期，瑞士巴塞尔大学 Ludwig Kappos 教授领衔的研讨团队展开了关于 atacicept 医治 MS 的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床实验（ATAMS）以探究 atacicept 对复发型 MS 患者的效果和安全性，该实验的成果于发表于最近出书的 Lancet Neurol。
自 2008 年 4 月 23 日至 2009 年 9 月 11 日之间从澳大利亚、欧洲、美国、加拿大入组的 225 名复发性 MS 的患者被随机分配至 25 mg、75 mg、150 mg 的 atacicept 组和安慰剂组。原定的随访期限为 36 周，但由于开始成果显现 atacicept 医治会导致 MS 复发率增高，因此实验不得不提早中止。
终究，一共有 90（35%）名患者完成了 36 周的随访，26 名（10%）患者因其它原因退出实验，其他 139（55%）名患者的医治因实验的中止而中止。已有数据显现，在双盲医治期内，承受 atacicept 医治的 MS 患者年化复发率显着高于承受安慰剂医治的患者。经由 MRI T1 加权成像对病灶进行检测，发现各组之间均匀 MS 病灶数量无显着差异。
安全性方面的成果则显现，atacicept 组和安慰剂组各有 6 名和 1 名患者因药物不良事情而中止医治。实验中止之后的随访发现，atacicept 组患者血 IgG 浓度和 B 细胞数量逐步回升至用药前水平，此外，MS 复发率亦随之降至和安慰剂组类似。
虽然该 II 期临床实验证明 atacicept 医治可以有用按捺 MS 患者 B 细胞介导的免疫反响，但由于 atacicept 医治未能发生优于安慰剂医治的临床结局，这一成果提示了 B 细胞功用反常关于 MS 发病影响的复杂性。此外，因该研讨发现 atacicept 医治使 MS 复发率上升，往后的临床实验中，应对 MS 免疫调理医治的潜在危险予以更多重视。
