美国 FDA(食物和药物管理局) 首度在鉴别药物不良反响范畴与谷歌(Google)协作,探寻凭借查找引擎来发现和承认某些药物尚不为人所知的副作用。
在美国,上市出售的药品有必要经过 FDA 认证,任何不良反响会标示在药品阐明书上。在药物获批前,FDA 通常会安排几千名患者参加严厉的临床试验。但是,一些副作用或许存在于部分没有参加检测的人群中,药物一旦上市,运用者数量或许上百万,不免发作曩昔不为人所知的不良反响。
近 30 年来,FDA 盯梢药品不良反响工作的流程根本类似,也尝试了多种方法检测新的副作用。包含经过 MedWatch 进行的用户和医师的自发性陈述程序,以及根据电子病历和健康保险公司数据发掘技能的 Sentinel Initiative。
FDA 每年会收到大约 100 万份药物不良反响陈述。据《彭博商业周刊》报导,有批评者以为现行系统或遗漏了适当数量的不良反响工作,监测药物安全问题的速度也为人诟病。
不良反响依据一旦得到承认,FDA 则会据此修正安全警示信息。某些药物乃至会被要求下架。有着多年医疗卫生职业经历的科文顿& 柏灵律师事务所资深参谋冯毅通知财新记者,这是为什么许多美国药厂最忧虑的工作,就是医师收到 FDA 以「Dear doctor」(亲爱的医师) 为最初的一封药物不良反响通报信。
2013 年,由来自微软、斯坦福大学和哥伦比亚大学研究人员组成的团队,就现已先于 FDA 传统的检测手法发现了一同药物不良反响工作。科研团队经过对 600 万人在三年中的查找记载进行剖析,发现了一起运用帕罗西汀(抗抑郁药)和普伐他汀(降胆固醇药)会导致高血糖。
微软研究人员对美国媒体称,就一起发现药物副作用问题,他们现已和 FDA 展开了多年的非正式协作。
近来,我国国家食物药品监督管理总局 (CFDA) 发布 2014 年国家药品不良反响监测年度陈述。《陈述》指出,2014 年全国药品不良反响监测网络共收到《不良反响/工作陈述表》132.8 万份,较 2013 年增长了 0.8%。
数据还显现,2014 年全国 94.4% 的县有药品不良反响陈述,其间以抗生素为代表的抗感染药陈述数量仍居首位,中药注射剂药品不良反响陈述数量增多。
赵骏是一家欧洲制药企业的产品司理。赵骏对财新记者介绍,就现有监管药物不良反响系统而言,仍是主要靠医师和药厂自动呈报。但是,「出于利益原因,不管药厂仍是医师,都不肯往高里报,比较特别的或许会宣布成论文」。在赵骏看来,使用互联网大数据是未来检测药品副作用的大趋势,「对患者以及医师肯定是好消息。」
冯毅指出,人用完药的许多反响,都可以归入「不良反响工作」中,比方打嗝、抽筋,或许发作交通事故。故此,对数据之间的必定及或然做出专业剖析显得分外重要。
冯毅期望看到,谷歌作为技能公益官方,建立起针对医师及患者等不同集体的不良反响信息发布通道,使得不同集体在第一时间把握危险,一起防止发生不必要的惊惧。