首要，咱们来看这样一个病例：
一位 61 岁男性患者，因「双下肢胀痛，发现癌胚抗原（carcino-embryonic antigen，CEA）升高三月余」入院。患者有高血压，长时刻服用硝苯地平。
入院第二天，因凝血功能妨碍，给予维生素 K1 打针液 40 mg 参加 0.9% 氯化钠打针液 250 ml 静脉滴注。输注 2 min 后，患者诉胸闷伴胸痛，继而呼吸短促、黑蒙、大汗漓淋，血压 75/46 mmHg。
当即中止输液，吸氧 2 L/min，地塞米松 5 mg 静推，肾上腺素 0.3 mg 肌内打针。30 min 后患者症状缓解，神志逐步康复正常。复测血压 142/93 mmHg，心率 77 次/min，呼吸 20 次/min。这以后未再呈现不适。
本例患者根底血压较高，在运用该药 2 min 左右即开端呈现胸闷、气促等不适，继而血压骤降至休克水平，且维生素 K1 打针液为当日输注的第一组药品。依据国家药品不良反响监测中心《常见严峻药品不良反响技术规范及点评规范》中关于「过敏性休克药品不良反响断定点评规范」可断定为维生素 K1 引起的过敏性休克。
维生素 K1 打针液临床首要用于维生素 K 缺少引起Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子组成妨碍或反常而致的出血，香豆素类、水杨酸钠等所造成的的低凝血酶原血症和新生儿出血，以及长时刻运用广谱抗生素所造成的的体内维生素 K 缺少。
Riegert Johnson 研讨发现静脉运用维生素 K1 致过敏性休克的发作率为 0.03%，依据世界医学科学安排委员会（CIOMS）不良反响的分级规范为「稀有」。
可是国家食品药品监督管理总局第 43 期药品不良反响信息通报显现，2004 年 1 月 1 日至 2011 年 5 月 31 日，国家药品不良反响监测中心数据库中有关维生素 K1 打针液过敏性休克病例 328 例，占该药严峻病例陈述的 36.7%，严峻不良反响的病例中静脉给药占 95.3%，文献中乃至有引起逝世的报导。严峻不良反响/事情的首要表现为过敏性休克、过敏样反响、发热、寒战、呼吸困难、胸闷、呼吸短促、低血压、心悸、心动过速等。
2017 年 9 月 27 日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订维生素 K1 打针液说明书的布告（2017 年第 115 号）》，对维生素 K1 打针液说明书添加黑框正告，并对【不良反响】、【留意事项】等项进行弥补和修订。具体如下。
一、添加黑框正告：
正告：维生素 K1 打针液或许引起严峻药品不良反响，如过敏性休克，乃至逝世。给药期间应对患者亲近调查，一旦呈现过敏症状，应当即停药并进行对症医治。
二、在【不良反响】项下添加以下内容：
全身性危害：过敏性休克、过敏样反响、发热、寒战、昏厥等；
呼吸体系危害：呼吸困难、胸闷、呼吸短促、支气管痉挛、喉水肿、憋气、咳嗽、哮喘、憋喘、呼吸按捺等；
心血管体系危害：紫绀、低血压、心悸、心动过速等。
三、在【留意事项】项下添加以下内容：
1. 维生素 K1 打针液静脉打针给药时，应缓慢打针药物，给药速度不超越每分钟 1 毫克。
2. 维生素 K1 遇光快速分化，运用过程中应避光。
维生素 K1 临床运用关键
1. 维生素 K1 给药途径
维生素 K1 说明书用法有肌内打针、皮下打针、静脉打针三种。因为维生素 K1 肌内打针时简单呈现部分红肿、痛苦或血肿，临床上许多医师习气选用静脉打针或滴注途径给药。
已有研讨显现，维生素 K1 静脉滴注者过敏性休克发作率是肌内打针者的 5 倍。病例陈述剖析成果也显现，维生素 K1 打针液 95.3% 的严峻不良反响/事情陈述为静脉途径给药。
别的，维生素 K1 静注速度过快超越 5 mg/min 时可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等不良反响。故而说明书明确规定：维生素 K1 打针液用于重症患者静脉打针时，应缓慢打针药物，给药速度不超越 1 mg/min。
2. 维生素 K1 药物彼此效果
维生素 K1 作为促凝血药，易与其他药物发作彼此效果，乃至引起血栓栓塞或中毒等危险，应留意不必要的混合给药和联合用药。
维生素 K1
彼此效果的药物
彼此效果成果
口服抗凝药（双香豆素、华法林等香豆素类）
发生拮抗效果
水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁、硫糖铝、考来烯胺、放线菌素 D 等
影响维生素 K 的效果
酚磺乙胺、氨甲苯酸
止血效果增强
3. 维生素 K1 的保存
维生素 K1 打针液应避光保存，假如不避光保存，该药就会分化，呈现变色现象。制造药液前后，应调查维生素 K1 打针液的色彩及澄明度。
4. 维生素 K1 联合用药
维生素 K1、酚磺乙胺（止血敏）、氨甲苯酸（止血芳酸）作为临床常用配伍止血药（「止血三联」），联合用于各种原因引起的出血及术后止血，临床遍及反响止血效果较好，且价格低廉，因而被长时刻广泛运用。
「止血三联」的效果机制覆盖了出血的首要环节，从不同视点着手来到达止血的意图，因而其止血效果更强，深受临床医师欢迎。但药物都有两面性，效果强壮的一起也带来安全问题，如长时刻屡次运用或许会添加血栓构成或凝血机制紊乱的危险，辅料间的彼此反响也一向存在争议（详见：酚磺乙胺、氨甲苯酸、维生素 K1 加液静滴，有问题吗？），临床上最好独自输注。
综上，为保证维生素 K1 的安全合理运用，临床应充沛了解该药的特色和运用留意事项，严厉依照说明书的习惯证和用法用量运用
接诊时具体问询患者过敏史，有过敏史及过敏体质者应慎用，既往有维生素 K1 过敏史的患者应禁用；
维生素 K1 打针液应严厉避光保存，制造药液前后应调查药液外观性状；
给药时尽量选用肌内、皮下打针，静脉打针速度不该超越 1 mg/min，并加强用药监护，一旦呈现过敏症状，应当即停药，并敏捷抢救处理。
维生素 K1 与其他止血药联用时有不良反响添加的危险，最好独自输注，有必要联用时不宜用药时刻过长。
本文作者：常州市第四公民医院 张明珠 临床药师/主管药师
参考文献
[1] 国家食品药品监督管理总局发布. 关于修订维生素 K1 打针液说明书的布告（2017 年第 115 号）.
[2] 郭安利. 维生素 K1 打针液静脉滴注致过敏反响 1 例. 我国药业，2014,23（5）：26.
[3] 国家食品药品监督管理总局. 警觉维生素 K1 打针液的严峻过敏反响. http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/67960.html.
[4] 郑婕，江警予. 静脉滴注维生素 K1 致过敏性休克逝世 [J]. 药物不良反响杂志，2011，13（6）：385-386.
[5] Riegert-Johnson DL, Volcheck GW. The incidence of anaphylaxis following intravenous phytonadione (vitamin K1): a 5-year retrospective review[J]. Ann Allergy Asthma Immunol, 2002, 89（4）：400-406.
[6] 杨国辉，雷招宝。维生素 K1 打针液致过敏性休克 45 例剖析 [J]. 临床合理用药杂志，2009，2（18）：47-48.
[7] 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学（第 16 版）[M]. 公民卫生出版社, 2007：566-572.
